'부스터샷 3상' 검색결과

SK바이오사이언스 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 글로벌 진출 시동

한국의 첫 번째 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 ‘스카이코비원멀티주(영국·유럽 제품명 스카이코비원)’의 글로벌 인증이 본격적으로 시작됐다. SK바이오사이언스는 스카이코비원이 글로벌 승인을 위해 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(Conditional Marketing Authorization, CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 지난 3월부터 MHRA의 신속 승인을 얻기 위

2022-07-29

‘제2의 스카이코비원 찾아라’…백신 개발 성공해야 변이에도 신속 대응[기로에 선 K바이오②]

국내 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 나왔다. 코로나19 확산 후 국내 바이오 기업 10여 곳이 백신 개발에 뛰어든 지 2년 반만의 성과다. 1호 타이틀을 얻은 건 SK바이오사이언스의 스카이코비원이다. 식품의약품안전처(식약처)는 6월 29일 스카이코비원의 품목허가를 결정하며 우리나라가 감염병 위기에 대응할 수 있는 보건안보 체계를 구축하게 됐다고 자평했다.

2022-07-25

부스터샷 3상 신청한 SK바사, 6%대 상승 [증시이슈]

코로나 백신 출시를 앞둔 SK바이오사이언스(SK바사) 주가가 23일 급등했다. 개발 중인 백신 후보물질을 3차 접종에도 쓸 수 있는지 검증에 나섰기 때문이다. 이상 없으면 모든 단계의 접종을 국산 백신만으로 해결할 수 있게 된다. 정부는 지난 21일 이 업체 백신 1000만회분을 미리 구매하기로 했다. 앞서 22일 장 마감 이후 SK바사는 자사 코로나 백신 후보물질 ‘GBP510’의 부

2022-03-23

코스피·코스닥 상승, SK바이오사이언스 6.90%↑ [마감시황]

23일 코스피지수는 전날보다 25.05포인트(0.92%) 오른 2735.05에 마감했다. 투자자별로는 외국인은 604억원, 기관은 2350억원 사들이고 있다. 반면 개인은 3012억원 팔아치웠다. 시가총액 상위 종목은 대부분 올랐다. 배터리 대장주 LG에너지솔루션은 2.39% 오르면서 40만원까지 급등했다. 삼성SDI 역시 2.16% 상승 마감했다. ICT 대장주 네이버는 1.77% 올랐다. 은행주의 강세가 두

2022-03-23

SK바사가 개발한 국내 1호 코로나 백신, 1000만회분 공급 계약

SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 1000만회 접종분이 국내에 공급될 전망이다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소와 함께 개발하고 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 기술을 활용한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 국내 공급 계약을 질병관리청과 체결했다고 21일 밝혔다. 계약 물량은 1000만회 접종분으로 SK바이오사이언스는 GBP51

2022-03-22

SK바이오사이언스, 자체 개발 코로나 백신 英부터 순차심사 신청

SK바이오사이언스가 자체 개발 중인 코로나19 백신의 글로벌 승인을 위해 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 자체 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'의 신속 승인을 위해 순차심사 서류를 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 제출했다고 16일 밝혔다. SK바이오사이언스는 영국 내 조건부 허가(CMA)를 목표로 순차심사 단계를 거쳐 최대한 빠르게 최종 심사까지 진행한다는 목표다.

2022-03-16

SK바이오사이언스, 지난해 영업익 4742억원…전년比 12.6배

SK바이오사이언스가 창사 이래 최대 실적을 기록했다. SK바이오사이언스는 지난해 매출 9290억원, 영업이익 4742억원을 기록한 것으로 잠정 집계됐다고 7일 밝혔다. 매출은 지난해 같은 기간과 비교해 4배, 영업이익은 12배 이상으로 늘어났다. SK바이오사이언스의 지난해 4분기 매출은 전년 동기 583% 증가한 4509억원, 같은 기간 영업이익은 2227% 증가한 2539억원에 달했

2022-02-07

SK바사 '자체개발 백신' GBP510, 글로벌 3상 환자 모집 마쳐

SK바이오사이언스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. GBP510의 임상 3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명으로 국내에서 570명, 유럽, 동남아, 오세아니아 등 해외 5개국에서 현지인 3467명이 모집됐다. 국내 임상은 고려대 구로병원 등 총 16개 기관이, 해외 임상은 비영리 국제기구인 국

2022-01-18

SK바사, 자체개발 백신 ‘부스터샷 임상’ 개시…국내 수요 확보에 필수

SK바이오사이언스가 자체개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 부스터샷(추가접종) 임상에 속도를 낸다. 백신 접종률이 높은 국내에서 SK바이오사이언스가 부스터샷 승인을 통해 수요를 확보할 수 있을지 주목된다. 9일 제약·바이오업계에 따르면 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질을 추가 접종했을 때의 안전성과 면역원

2022-01-09

‘오미크론 창궐’에도 잘 팔리는 셀트리온 렉키로나…‘속도전’ 뒤쳐진 국산 백신 어쩌나

전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이에 대한 우려가 커지고 있음에도 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나’가 글로벌 판매 증대에 속도를 낸다. 셀트리온 그룹의 글로벌 의약품 유통을 맡는 셀트리온헬스케어는 9일 “유럽 9개국에 공급하는 렉키로나 초도물량 15만 바이알 선적을 완료했다”며 “12월에 공급하는 렉키로나 물량이

2021-12-09

많이 본 뉴스

11148회 로또 1등 ‘3·6·13·15·16·22’

2“재산 절반 옆에 있는 여자에게...” 조영남 유서 깜작 공개

3한동훈 “민주, 李방탄 예산 감액…호남도 버렸다”

4고점 또 돌파한 리플 코인…한달 만에 264% 상승

5서학 개미에게 희소식…하루 23시간 거래 가능한 미 증권거래소 내년 개장

6 오세훈 시장 "동덕여대 폭력·기물파손, 법적으로 손괴죄…원인제공 한 분들이 책임져야”

7미·중 갈등 고조되나…대만에 F-16 부품 판매 승인한 미국의 속내는

8"나도 피해자” 호소…유흥업소 실장, 이선균 협박으로 檢 징역 7년 구형

9배우 김사희 품절녀 된다...두살 연상 사업가와 결혼

실시간 뉴스

11148회 로또 1등 ‘3·6·13·15·16·22’

2“재산 절반 옆에 있는 여자에게...” 조영남 유서 깜작 공개

3한동훈 “민주, 李방탄 예산 감액…호남도 버렸다”

4고점 또 돌파한 리플 코인…한달 만에 264% 상승

5서학 개미에게 희소식…하루 23시간 거래 가능한 미 증권거래소 내년 개장