'소세포폐암 신약' 검색결과

딱 맞는 암 치료제 ‘동반진단’으로 찾는다

국내 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 아스트라제네카와 동반진단 분야에서 협력한다는 소식이 알려지며 동반진단을 향한 관심이 높아지고 있다. 동반진단은 암 치료제를 비롯한 약물의 효과를 예측하는 기법이다. 최근에는 미국을 비롯한 주요 시장의 규제기관이 기업들이 특정 신약을 개발할 때 동반진단을 함께 개발하도록 장려하는 추세다. 환자도 이를 통해 개발된 신약을

2024-11-28

'렉라자' 승인에 유한양행·오스코텍 웃는다...기술료 수령 임박

존슨앤드존슨(J&J)의 비소세포폐암 치료 병용 요법이 최근 미국 식품의약국(FDA)의 최종 허가를 받아 상업화에 돌입한 가운데, 유한양행과 오스코텍 등 이 치료 방법의 개발 과정에 참여한 국내 기업이 곧 수백억원의 기술료(로열티)를 수령할 것으로 기대된다.12일 제약·바이오업계에 따르면 유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적 비소세포폐암 신약 렉라자(성

2024-09-12

한국제약바이오협회 "국산 항암제 첫 미국 승인 환영"

한국제약바이오협회(협회)가 유한양행의 폐암 신약 렉라자가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 것을 환영한다고 밝혔다.협회는 21일 논평을 통해 "국내에서 개발한 항암 신약이 FDA의 관문을 통과한 것은 제약·바이오산업의 쾌거"라며 "규모가 작아도 연구개발(R&D)과 혁신을 지속해 신약 강국이자 세계 최대 시장인 미국에 입성한다는 점에서 의미가 크다"고 했다.앞서 F

2024-08-21

美 시장 뚫는 유한양행…‘렉라자’ 10년 결실 맺을까

유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 시장에 본격적으로 진출한다. 미국 식품의약국(FDA)이 최근 렉라자와 존슨앤드존슨의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법을 승인하면서다. 국내 기업이 개발한 항암제가 미국 규제기관의 승인을 얻은 것은 렉라자가 처음이다. 항암 시장에서 글로벌 기업 경쟁이 치열해지는 가운데 국내 기업이 세계 최

2024-08-21

유한양행 "비소세포폐암 신약 렉라자 美 FDA 승인"

유한양행은 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 20일 밝혔다.이번 승인으로 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자는 1차 치료제로 렉라자와 리브리반트 병

2024-08-20

차바이오텍, 남수연 전 지아이이노베이션 사장 영입

차바이오텍은 남수연 전 지아이이노베이션 사장을 연구개발(R&D) 총괄사장으로 영입했다고 31일 밝혔다. 남 사장은 차바이오그룹의 최고기술책임자(CTO)를 겸직한다.남 사장은 연세대 의과대학(의대)에서 내분비학 박사학위를 취득했다. 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)와 한국로슈, 유한양행에서 신약 개발을 담당했다.유한양행에서 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저

2024-05-31

JP모건 헬스케어 콘퍼런스 찾은 韓 CEO들의 ‘말말말’

제약 바이오 분야 내 세계 최대 규모의 투자 행사인 JP모건 헬스케어 콘퍼런스가 8일(현지시각)부터 11일까지 나흘간의 여정을 마쳤다. 국내 주요 제약 바이오 기업 경영자들은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스가 열린 미국 샌프란시스코에서 투자자들에게 자사의 올해 성장 전략과 사업 방향을 소개했다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 의약품 위탁개발생산(CDMO) 영역을 확장하기 위

2024-01-15

김열홍 유한양행 사장 "'제2의 렉라자'로 세계 50위 기업 도약" [JPM 2024]

김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄사장은 신약 개발 역량을 발판 삼아 유한양행이 연매출 4조원 규모의 세계 50위 기업으로 도약할 것이라는 포부를 밝혔다. 이를 위해 3년 내 혁신신약을 글로벌 시장에 2건 이상 출시한다는 목표다.김 사장은 9일(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아태평양 중남미 트랙에서 “유한양행은 앞서 '제2의

2024-01-10

‘오픈 이노베이션’ 공들이는 동아에스티…“신약 개발 저변 확대”

동아에스티가 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략으로 주목받고 있다. 인수합병(M&A)과 기술 도입(라이선스 인) 외 전통 제약사 간 협력을 검토하면서다.신약을 개발하려면 10년이 넘는 시간과 조 단위 비용이 소요된다. 후보물질 발굴부터 여러 임상 단계를 통과해야 한다. 엄격한 허가 절차도 통과해야 한다. 신약을 끝내 개발할 확률도 10%에 못 미친다. 이른바 ‘하이 리스

2023-12-21

유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’…1차 치료제 급여 확대 ‘성큼’

한달 약값만 600만원에 달하는 폐암 신약이 건강보험 적용에 한발짝 다가섰다. 유한양행이 개발한 폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙) 이야기다.건강보험심사평가원(심평원)은 12일 오전 약제급여평가위원회(약평위)를 열고 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제인 렉라자를 1차 치료제로 사용할 때 건강보험을 적용하는 것이 적정하다고

2023-10-12

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