'원료의약품' 검색결과

에스티젠바이오, 송도공장 美 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 송도바이오공장의 원료의약품(DS)과 무균주사제(PFS) 제조시설에 대해 우수 의약품 제조·품질 관리 기준(cGMP)을 승인받았다고 14일 밝혔다.이번 승인을 통해 에스티젠바이오는 미국과 유럽에 스텔라라 바이오시밀러 후보물질인 DMB-3115를 공급할 수 있게 됐다. DMB-3115는 동아에스티와 메이지세이카파마가 개발하는 후보물질로,

2024-10-14

“이달 美 FDA에 가니렐릭스 DMF 제출”…도약 앞둔 애니젠 [이코노 인터뷰]

일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 체중 감량의 비결로 꼽은 비만 치료제 ‘위고비’. 위고비는 덴마크 기업 노보 노디스크가 개발한 세마글루타이드 성분의 의약품이다. 세마글루타이드는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열로, 펩타이드 형태에 속한다. 위고비와 경쟁하는 다른 비만 치료제의 주요 성분인 리라글루타이드, 티르제파타이드도 모두 펩타이드 형태다.

2024-10-13

밀라노로 가는 삼성바이오·셀트리온…CPhI서 파트너십 물색

삼성바이오로직스와 셀트리온을 비롯한 국내 제약·바이오 기업들이 이탈리아 밀라노로 향하고 있다. 이곳에서는 10월 8일(현지시각)부터 10일까지 사흘간 ‘2024 세계 제약·바이오 전시회(2024 Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide·CPhI)’가 열린다. 이 행사는 올해 35주년을 맞는 제약·바이오 부문의 세계 최대 규모 전시회다. 매년 170여 개 국가에서 6만

2024-10-04

흔들리는 원료의약품 기업…정부 지원 하세월

원료의약품(API)은 완제의약품을 만드는 재료다. 중증질환을 앓고 있는 환자는 물론, 우리가 일상적으로 찾는 감기약도 원료의약품이 있어야 생산할 수 있다. 하지만 세계 여러 국가는 원료의약품을 중국과 인도 등 특정 국가로부터 상당량을 수입하고 있다. 이들 국가가 원료의약품을 생산하거나 공급하지 않는다고 결정하면, 대다수의 국가는 자국의 의약품 공급에 차질을 빚

2024-06-15

“원료의약품 자급률 높여야”…美·日도 고민

감염병 대유행(팬데믹) 이후 ‘제약주권’에 관심이 쏟아진 가운데, 원료의약품(API)의 자급률을 높여야 한다는 목소리가 높다. 특히 세계 의약품 시장을 이끄는 미국도 원료의약품 자급률이 낮아지며 고심이 깊어진다. 세계 시장에서 원료의약품의 생산과 공급을 맡으며 ‘세계의 약국’이라 불리는 인도도 정작 자국의 원료의약품 상당수를 중국에서 사들이고 있

2024-06-15

‘감기약 대란’ 또 올라…재료 없어 약 못 만드는 제약사들

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)은 세계 시민의 삶의 방식을 바꿨다. 산업 분야 곳곳도 예외는 아니다. 세계 의약품 시장은 코로나19가 유행하며 백신과 치료제 개발로 빠르게 성장했다. 하지만 감염병이 확산하며 국가 간 교류가 중단되자 정부는 자력으로 국가의 위기 상황을 돌파해야 하는 상황에 놓였다. 코로나19가 유행하며 ‘원료의약품’(API)의 자급률을 높여

2024-06-15

中 기업 겨냥한 생물보안법…CDMO 기업 반사이익 기대↑

미국과 중국의 패권 전쟁이 바이오산업으로 확대되는 가운데, 두 국가의 갈등으로 국내 기업이 반사이익을 얻을 것이란 기대가 커지고 있다. 최근 미국 상원 국토안보위원회는 중국의 특정 기업을 겨냥해 생물보안법(Biosecure Act)을 통과시켰는데, 이 법안에 명시된 기업이 국내 기업의 경쟁사이기 때문이다.세계 최대 규모의 의약품 시장인 미국에는 상당수의 중국 기업이 진출

2024-04-01

에스티팜, 레고켐바이오와 협력...ADC 링커 제조 공정 연구

에스티팜은 레고켐바이오사이언스와 항체 약물 중합체(ADC)를 만드는 데 필요한 링커 제조 공정 공동연구 및 위탁계약을 체결했다고 11일 밝혔다.에스티팜은 이번 계약을 통해 레고켐바이오사이언스의 ADC 플랫폼인 '컨쥬올'의 링커 기술 일부의 공정을 최적화하는 연구를 진행할 계획이다. 가장 높은 수준의 우수의약품제조·품질관리 기준(cGMP)을 기반으로 생산 전반에 걸친

2024-03-11

자체 개발 '보톡스' 내놓는 종근당바이오…시장 진입 수월할까[임상이몽]

임상으로 울고 웃은 기업을 소개합니다. 이번 주 임상이몽의 주인공은 ‘종근당바이오’입니다. 스티로폼, 드라이아이스, 포크레인… ‘보통명사’가 된 브랜드들입니다. 주름 개선을 위해 피부과에서 주로 찾는 ‘보톡스’도 여기에 해당합니다. 보톡스는 미국 애브비에 인수된 기업 엘러간이 개발한 보툴리눔 톡신 제제입니다. 보툴리눔 톡신은 근육

2024-03-05

아모레·LG생건 이어 제약업계도 가세…더마 시장 재편되나

경쟁이 치열한 화장품 업계에서 더마코스메틱 시장이 뜨겁게 달아오르고 있다. LG생활건강과 아모레퍼시픽 등 국내 화장품 ‘빅2’가 더마코스메틱 시장에 눈을 돌리면서 급성장세를 이어가고 있어서다. K뷰티, ‘더마’로 경쟁력 강화최근 K-뷰티는 중국 시장 내 ‘애국소비’ 등에 막혀 실적 부진 등 고전을 면치 못하고 있다. 이에 K-뷰티 업계는 새 먹거리

2024-01-26

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