'조건부 사용허가' 검색결과

SK바이오사이언스, 자체 개발 코로나 백신 英부터 순차심사 신청

SK바이오사이언스가 자체 개발 중인 코로나19 백신의 글로벌 승인을 위해 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 자체 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'의 신속 승인을 위해 순차심사 서류를 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 제출했다고 16일 밝혔다. SK바이오사이언스는 영국 내 조건부 허가(CMA)를 목표로 순차심사 단계를 거쳐 최대한 빠르게 최종 심사까지 진행한다는 목표다.

2022-03-16

‘오미크론 창궐’에도 잘 팔리는 셀트리온 렉키로나…‘속도전’ 뒤쳐진 국산 백신 어쩌나

전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이에 대한 우려가 커지고 있음에도 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나’가 글로벌 판매 증대에 속도를 낸다. 셀트리온 그룹의 글로벌 의약품 유통을 맡는 셀트리온헬스케어는 9일 “유럽 9개국에 공급하는 렉키로나 초도물량 15만 바이알 선적을 완료했다”며 “12월에 공급하는 렉키로나 물량이

2021-12-09

글로벌 영토 넓히는 셀트리온 렉키로나… 이번엔 페루서 조건부 승인

셀트리온이 자체개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명 레그단비맙)’가 지난 16일 페루에서 조건부 사용허가를 획득했다. 앞서 한국, 유럽연합(EU)과 인도네시아, 브라질 등에서 승인을 받은 렉키로나는 글로벌 승인에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로부터 렉키로나의 조건부 사용 승인을 받았다고 22일

2021-11-22

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