'한미약품 파트너사' 검색결과

한미약품 첫 글로벌 신약 ‘롤론티스’, 美 출시 준비 마무리

한미약품은 9월 9일 미국 FDA(식품의약국)의 시판허가가 나올 예정인 첫 글로벌 신약 ‘롤론티스’의 미국 출시 제품명을 확정했다. 미국 내 영업 인력을 충원하는 등 미국 출시를 위한 준비를 마무리했다고 30일 밝혔다. 지난 6월 FDA는 롤론티스의 원액 생산을 담당하는 평택 바이오플랜트 실사를 진행한 바 있다. 한미약품은 “실사는 큰 지적 사항 없이 무사히 마무리했

2022-08-30

코로나19로 FDA 승인 지연…제약·바이오업계 미국 진출 난항

국내 제약·바이오 기업의 미국 진출에 제동이 걸렸다. 올해 4개 이상의 제약·바이오 회사가 FDA 관문을 두드리면서 글로벌 신약 탄생에 대한 기대감이 높아졌지만, 코로나19로 현장실사가 불가능해 심사가 줄줄이 지연되면서다. 지난 2월 제약업계의 가장 큰 이슈는 GC녹십자 '아이비글로불린에스엔주 10%'의 FDA 승인 여부였다. GC녹십자는 지난해 2월 미국 식품의약처(FDA)

2022-03-03

한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 대한민국신약개발 대상 수상

한미약품은 첫 번째 바이오신약인 차세대 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 한국신약개발연구조합이 주관하는 ‘제23회 대한민국신약개발상’ 시상에서 신약개발 부문 대상으로 선정됐다고 21일 밝혔다. 한미약품이 대한민국신약개발상을 받은 건 이번이 네 번째다. 지난 2005년 고혈압치료제 아모디핀이 우수상, 2010년 아모잘탄이 우수상을 받은 데 이어

2022-02-21

한미약품 “올해 R&D 성과 날 것”…‘mRNA 신약’ 새비전 제시

한미약품이 기존의 항암제와 희귀질환 대상 파이프라인과 함께 mRNA(메신저리보핵신) 플랫폼 기반 의약품 개발 연구에 집중하겠다고 밝혔다. 이와 함께 두 종의 파이프라인이 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻을 것으로 전망하며 그동안의 연구개발(R&D) 투자가 성과를 낼 것으로 기대했다. 권세창 한미약품 신약개발부문 사장은 13일 온라인으로 열린 JP모건 헬스케

2022-01-13

유동성 위기 겪는 나스닥 상장사 스펙트럼과 '혈맹'맺은 한미약품

한미약품이 유동성 위기에 처한 미국 파트너사 스펙트럼파마슈티컬즈(이하 스펙트럼)에 '혈맹'을 맺고 지원에 나섰다. 한미약품의 지원을 받는 스펙트럼은 한미약품에서 도입한 파이프라인만 남긴 채 다른 파이프라인을 모두 정리하는 '강수'를 뒀다. 혈맹에 따라 스펙트럼은 한미약품이 개발해 스펙트럼에 기술 수출한 항암 신약 '포지오티닙'과 호중구감소증 신약 '롤

2022-01-10

‘임인년’ 미국 진출 노리는 K-신약 ‘풍년’…국내 35호 신약 코로나19 백신‧치료제 유력

올해 다수의 국내 신약개발사들은 한국과 글로벌 시장에서 각각 파이프라인의 ‘신약 허가’를 노리고 있다. 임인년 새해 글로벌 시장의 핵심인 미국과 국내 시장에서 허가 가능성이 큰 신약 후보물질들을 살펴봤다. ━ FDA 허가 신청한 신약만 3개 2022년 다수의 국산 신약들이 미국 시장에서 ‘신약’으로 가치를 입증할 것이란 기대가 모인다. 허가 문턱에 있는 신

2022-01-03

한미약품 ‘전략투자 파이프라인 기술수출’…美-中 이은 가교역할 주목

한미약품이 미국 연구개발(R&D) 전문 기업으로부터 6년 전 도입한 파이프라인을 중국에 기술 수출했다. 글로벌 라이선스 이전을 활발하게 진행하는 한미약품이 외부에서 도입한 신약을 다시 기술 수출한 건 이번이 처음이다. 한미약품은 지난해 12월 31일 중국 에퍼메드 테라퓨틱스(이하 에퍼메드)에 안과 분야 신약 후보물질 ‘리수테가닙(Risuteganib, 제품명 루미네이트)

2022-01-03

일동제약그룹, 제약‧바이오업계의 ESG 경영 표준 만든다

ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영에 모든 산업계의 관심이 커지고 있지만 제약‧바이오업계는 다소 동떨어진 분위기다. 제약·바이오 업종 특성과 함께 글로벌 빅파마에 비해 기업규모가 작은 편이기 때문이다. 이런 상황에서 창립 80주년을 맞은 일동제약그룹이 ESG 경영에 선도적으로 나서면서 국내 제약‧바이오 기업의 ESG경영의 표준을 제시하고 있다. 일동제약그룹은

2021-12-08

한미약품 폐암 신약 ‘포지오티닙’ 美 FDA 시판허가 신청

한미약품이 개발한 폐암 신약 ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 절차가 시작됐다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 변이(HER2 Exon 20 삽입 변이)가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 FDA에 NDA(신약시판허가신청서) 제출을 완료했다고 6일(현지시간) 밝혔다. 포지오티닙은 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼으

2021-12-07

[CEO UP | 권세창 한미약품 대표] 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’ 미국 진출 가시권

권세창 한미약품 대표가 신약개발 재도약에 한발 더 다가서고 있다. 폐암 혁신 신약 ‘포지오티닙’의 연내 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 신청 기대감이 커지고 있어서다. 포지오티닙은 한미약품이 개발해 미국 파트너사 스펙트럼에 기술수출 했다. 포지오티닙과 관련 고무적인 연구 결과도 연이어 발표되고 있다. 스펙트럼은 지난 10월 7~10일 온라인으로 열린 ‘2021 AACR

2021-10-15

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