[이코노미스트 선모은 기자] 브이픽스메디칼은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌종양 수술용 디지털 생검 의료기기인 'cCeLL-In vivo'의 510(k) 승인을 얻었다고 29일 밝혔다.

cCeLL-In vivo는 초소형 공초점 현미경 기술을 활용한 의료기기다. 의료진이 환자의 장기에 기기를 접촉하지 않아도, 세포 수준의 디지털 영상을 실시간으로 획득할 수 있다.

브이픽스메디칼은 인도시아닌그린(ICG) 염료를 활용해 고해상도 형광 현미경 영상을 얻도록 했다. 수술 중 실시간으로 뇌종양과 뇌혈관과 미세구조를 시각화해, 근치적 종양 절제와 정상 뇌 조직 보호에 좋다고 회사 측은 설명했다.

브이픽스메디칼에 따르면 ICG 형광 이미징 현미경 기술로 미국 FDA 인증을 받은 사례는 이 회사가 세계에서 두 번째다. 신경외과 수술에 사용할 수 있는 ICG 형광 현미경은 FDA 인증을 받은 기기가 없다고도 회사 측은 덧붙였다.

황경민 브이픽스메디칼 대표는 "이번 FDA 승인은 브이픽스메디칼 제품의 안전성과 유효성을 최대 규모의 의료기기 시장인 미국에서 인정받았다는 점에서 의미 있다"며 "뇌종양 분야를 넘어 다양한 암종에 적용할 수 있는 제품을 개발할 것"이라고 했다.

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