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유한양행, 기술수출한 위장관 신약 후보물질 美 임상2상 돌입

  유한양행은 기술수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈에서 지난 9월 제출했던 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질인 PCS12852의 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 13일 밝혔다.       PCS12852는 지난 2020년 8월 유한양행이 프로세사에 기술 이전한 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질이다. 유한양행이 자체 개발한 합성신약이다. 5-hydroxytryptamine 4 (5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제로, 국내에서 전임상 독성, 임상 1상 시험을 마치고 프로세사에 기술이전됐다.     프로세사의 이번 임상2a상은 중등도에서 중증 단계의 위무력증 환자 24명을 대상으로 PCS12852의 안전성, 내약성, 및 용량에 따른 약동학적 특성 평가 등을 목적으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 조건으로 진행한다.     위무력증은 위 배출지연을 특징으로 갖는 질환이다. 의학적으로 약한 근육수축으로 인해 음식물이 오랜 기간 위에 정체하게 되면서 십이지장 쪽으로 넘어가는 증상을 겪게 된다. 이는 미주신경을 포함한 신경계 기능을 억제하게 되고, 매스꺼움, 구토, 복통, 복부 팽창 등을 느끼게 되는 질병이다. 미국에만 매년 4% 정도의 인구가 앓고 있는 미충족 의료수요가 높은 시장이기 때문에 PCS12852의 상업화 성공 시 큰 마일스톤(단계별 기술료) 및 로열티 수익이 예상된다.     유한양행 관계자는 “PCS12852 물질은 국내 전임상 독성, 임상1상을 통해 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동 개선 효과를 확인한 약물이기에 이번 미국 임상에서도 좋은 결과가 기대된다” 고 밝혔다.  이승훈 기자 lee.seunghoon@joongang.co.kr

2021-10-13

[바이오기업 이종먹거리②] 유한양행 캐시카우 전략은 합자회사…뷰티‧건기식은 ‘자체도전’

      수많은 기업이 미래 성장동력으로 ‘바이오’를 지목하고 사업에 진출하고 있지만 정작 제약‧바이오기업은 새로운 영역에서 기회를 모색 중이다. 신 성장동력을 찾기 위해, 불확실성이 큰 신약개발사업의 위험을 헷징하기 위해 제약‧바이오 외 사업을 노린다는 분석이다. 이들의 새로운 도전과 그간의 성과, 의미를 짚어본다. 두 번째 기업은 외국계 기업과 다양한 생필품기업을 합작해 성과를 낸 유한양행이다. 최근엔 합작이 아닌 독자 사업으로 건강기능식품과 화장품, 임플란트 사업 등에 진출하고 있다. [편집자]    유한양행은 국내 제약사 중 가장 선도적으로 ‘이종먹거리’를 발굴해 지속적인 수익을 가져온 기업이다. 1970년대 미국 대표적인 생활필수품 기업들과 국내 합작법인을 세웠고, 이 사업들은 지속적으로 유한양행에 배당금을 지급하고, 사업적 이익을 가져다주고 있다.   대표적인 사례는 유한킴벌리다. 유한양행은 1970년 미국 제지회사인 킴벌리클라크와 합작해 유한킴벌리를 세웠다. 유한킴벌리는 국내 최초로 미용티슈와 일회용 생리대 등을 선보이며 급격히 사세를 키웠고, 지속해서 국내 위생용품 시장을 선도하고 있다. 유한킴벌리에 대한 유한양행의 지분은 30%로 실질적인 경영권을 행사하고 있다고 보긴 어렵지만, 지분율에 따라 매년 많은 배당금을 받고 있어 든든한 ‘캐시카우’ 역할을 한다.   유한킴벌리는 높은 배당성향을 가지고 있다. 지난해 기준 당기순이익 약 1404억원 중 99.74%인 1400억원을 배당했다. 이에 따라 유한양행이 받은 배당금이 426억원에 달한다. 이는 유한양행이 지난해 사업을 통해 벌어들인 영업이익 843억원의 절반 수준이다. 유한킴벌리는 2019년에는 당기순이익의 120% 수준을 배당하는 등 꾸준히 높은 배당성향을 보였다. 지난 5년(2016~2020년) 동안 유한킴벌리가 유한양행에 지급한 배당금 총액은 2109억원으로 파악된다. 유한양행이 제약과 바이오 영역의 사업을 추진하기 위한 든든한 캐시카우 역할을 해온 셈이다.   유한양행이 50% 지분을 가진 유한크로락스도 유한양행에 적지 않은 이익을 안긴다. 유한양행은 1993년 미국 크로락스와 합작계약을 통해 크로락스의 한국법인 코락스의 지분 절반을 취득, 계열사로 편입했다. 유한크로락스 역시 지속적인 배당을 실시해왔다. 지난해 유한양행에 배당한 금액은 38억원 수준이다. 배당금 지급뿐 아니라 사업 파트너이기도 하다.    유한양행은 유한크로락스의 모든 제품을 국내에 독점 공급하는 권리를 가지고 있다. 이 사업을 담당하는 유한양행 생활건강사업부문의 지난해 매출은 1425억원으로, 유한양행 전체 매출의 8.8% 수준이다. 아울러 유한양행은 2013년 화장실 위생용품 서비스업체 유칼릭스(옛 유유칼믹)의 지분 40%를 사들여 매년 소정의 배당금을 받기도 한다. 유칼릭스는 창업자인 유일한 박사의 조카인 유승식씨가 대표이자 대주주인 회사다.   든든한 캐시카우를 확보한 유한양행은 2015년 이정희 전 대표이사의 취임 이후 적극적으로 신사업 기회를 탐색했다. 본격적으로 다수의 바이오벤처 투자를 통해 제약‧바이오 분야의 신성장 동력을 확보하기 시작한 시기에 제약‧바이오 외 이종사업 진출도 이뤄졌다. 건강기능식품, 뷰티, 임플란트 등이 그 대상이었다.       ━   새 먹거리 시동 건 이정희 전 사장, 성과는 아직   2015년 화장품 제조업체인 코스온에 150억원을 투자했고, 이어 2017년엔 화장품사업을 담당할 자회사 ‘유한필리아’를 설립했다. 해외 기업과 합작한 회사 설립이 아니라 유한양행이 전액을 출자했다는 게 기존의 이종사업 모델과의 차별점이다.     유한필리아 설립과 함께 건기식사업에도 변화가 생겼다. 기존 자회사 유한메디카를 통해 영위하던 건기식사업의 사업구조를 크게 바꾸었다. 유한양행은 2017년 유한메디카로부터 건기식 생산공장인 오창공장을 매입했다. 이듬해 프리미엄 건기식 브랜드 ‘뉴오리진’을 직접 출범하며 오창공장을 생산거점으로 이용 중이다. 유한메디카에서 성장이 더뎠던 건기식사업을 빠르게 키우기 위한 선택으로 여겨진다.   이후 유한양행은 2019년 ‘뉴오리진’을 운영하던 푸드앤헬스 사업부문을 유한필리아에 양도했다. 유한필리아의 사명은 ‘유한건강생활’로 바꿨다. 신 성장동력의 한 축인 뷰티와 건기식 사업부문을 하나의 법인에 모은 것이다.   제약‧바이오업계 관계자는 “건기식과 화장품은 제약‧바이오기업이 가진 기술력과 브랜드 경쟁력 등 기존의 사업역량이 발휘될 수 있는 분야로, 많은 기업들이 해당분야에서 사업 기회를 살피고 있다”며 “제약‧바이오기업의 화장품사업이 단순한 뷰티가 아닌 코스메슈티컬(cosmeceutical)을 지향하는 만큼 건기식과 시너지도 기대해 볼만 하다”고 설명했다.     뉴오리진이 합류하며 유한건강생활의 매출은 폭발적으로 늘었다. 2019년 45억원에 불과했던 매출이 2020년엔 320억원으로 커졌고, 올해는 상반기에만 251억원의 매출을 기록했다. 다만 매출 성장만큼 손실 규모도 큰 상황이라 아직은 성공을 확신하긴 이른 단계다. 유한건강생활의 순손실은 2019년 63억원에서 2020년 209억원으로 늘었다. 올해 상반기엔 순손실이 46억원으로 대폭 줄어드는 흐름을 보이고 있다.     다만 유한양행이 모든 건기식사업을 유한건강생활에 넘긴 것은 아니다. 프리미엄 제품인 ‘뉴오리진’ 제품군만 유한건강생활로 옮겨졌고, 그 밖의 건기식사업은 유한양행이 맡고 있다. 최근엔 프로바이오틱스 브랜드 와이즈바이옴을 론칭하는 등 자체 건기식사업을 확대하는 모습도 보인다. 프리미엄 브랜드인 뉴오리진의 브랜딩 전략인 것으로 여겨지지만 유한건강생활의 빠른 성장에는 아쉬울 수 있는 부분이다.   유한양행이 도모하는 신사업은 또 있다. 유한양행은 또 2017년 임플란트 제조업체인 워랜텍 지분을 사들였다. 이를 통해 임플란트사업에 진출함과 동시에 향후 치과 재료, 의료기기, 디지털 장비 분야 등 사업의 물꼬를 튼다는 로드맵을 그렸다. 워랜텍 역시 아직은 성패를 논하긴 이른 단계다. 최윤신 기자

2021-09-23

‘락토핏’에 도전장 낸 유한양행‧hy…달궈지는 프로바이오틱스 시장

  ‘인체 내 유익균’을 말하는 프로바이오틱스 시장이 뜨거워지고 있다. 종근당의 락토핏을 필두로 매년 20%대의 고성장을 이루고 있는 프로바이오틱스 시장에 국내 최대 제약회사인 유한양행이 참전하면서다.   국내 최대 제약회사(매출액 기준) 유한양행은 8일 “와이즈바이옴 브랜드를 출시한다”며 프로바이오틱스 시장 진출을 알렸다. 유한양행은 와이즈바이옴 브랜드 제품을 패밀리, 더블유, 키즈, 골드플러스 4종으로 출시한다. 와이즈바이옴 제품은 유산균 뿐 아니라 다양한 종류의 유익균을 함유한 게 차별점이다. 또 유한양행이 지난해 대규모 투자한 ‘메디오젠’의 코팅 기술을 적용해 위산 내 생존율을 높였다.   유한양행이 대대적으로 프로바이오틱스 시장에 드라이브를 거는 건 이 시장이 매년 대규모의 성장을 거두고 있기 때문이다. 한국건강기능식품협회에 따르면 2018년 비타민에 이어 건강·기능식(건기식) 분야 3위였던 프로바이오틱스는 2019년 비타민을 넘어 2위로 올라섰다. 지난해에도 20% 가량 성장한 8856억원 규모를 기록했고, 올해 1조 매출을 넘보고 있다. 업계에선 머지않아 건기식 부동의 1위인 홍삼 시장도 넘어설 것으로 전망한다.   그간 국내 프로바이오틱스 시장의 최고 강자는 종근당건강이었다. 종근당건강의 ‘락토핏’ 브랜드는 2016년 출시 이후 빠르게 성장하며 국내 프로바이오틱스 시장을 키워왔다. 락토핏은 지난해 기준 연 매출 2600억원을 기록, 프로바이오틱스 시장 1위 자리를 차지했다. 에스더포뮬러의 여에스더유산균, CJ제일제당의 CJ바이오생유산균 등이 치열한 경쟁을 펼치고 있으며 일동제약의 지큐랩, 대원제약 장대원, JW생활건강 ‘마이코드 신바이오틱스 등이 시장에 진출한 상태다. 이 시장에 국내 제약업계 공룡인 유한양행이 출사표를 던진 것이다.   프로바이오틱스 시장에 최근 출사표를 던진 건 유한양행뿐만이 아니다. 프로바이오틱스 인증을 받지 않아 통계에 집계되지 않았던 hy(옛 한국야쿠르트)도 프로바이오틱스 시장에 진입했다. hy는 최근 기존 발효유 제품 3종에 대해 ‘프로바이오틱스’ 인증을 받으며 이 시장의 주목할 플레이어로 단숨에 도약했다. 식약처는 지난해 액상 형태의 프로바이오틱스 제품도 건기식 인증을 받을 수 있는 ‘건강기능식품의 기준 및 규격’ 개정안을 발표하며 액상형 제품도 제품당 1억 CFU(colony-forming unit·균총형성단위) 이상 함유하면 프로바이오틱스 건강기능식으로 인증받을 수 있도록 했다. 이 개정안에 따라 hy의 야쿠르트 제품도 인증 대상이 된 것이다. hy는 지난해 12월 ▶야쿠르트 프리미엄 라이트 ▶거꾸로 먹는 야쿠르트 ▶멀티비타프로바이오틱스 등 발효유 3종에 대해 식약처로부터 액상형 프로바이오틱스 인증을 받았고, 지난 2월부터 제품 용기에 건기식 마크를 표기해 생산하고 있다. 이밖에 글로벌 1위 건강식품 업체인 GSK컨슈머도 국내 프로바이오틱스 시장 참전을 준비 중인 것으로 알려졌다. 미국·유럽 등지에서 효능을 검증받았단 점에서 소비자의 인기를 끌 수 있을 것으로 보인다. 최윤신 기자 choi.yoonshin@joongang.co.kr

2021-07-09

유한양행 블록버스터 기대 신약 '렉라자' 7월 국내 시장 본격 출시

      유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'가 7월 국내시장 발매가 임박했다.  연 매출 1조원을 넘는 블록버스터 신약으로 도약할 수 있을지 관심이 쏠리고 있다.     업계에 따르면 렉라자는 다음 달부터 건강보험 적용 의약품으로 등재된다. 지난 25일 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서는 렉라자정80mg 1정당 보험 급여가 6만8964원으로 결정됐다.   국산 신약의 국내 시판이 시작된 것. 렉라자는 지난 1월 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상 3상을 진행하는 조건으로 품목허가 승인을 받고 ‘31호 국산 신약’이 됐다.     렉라자는 1차로 EGFR-TKI(티로키나신억제제) 1·2세대인 이레사(게피티닙) 타쎄바(엘로티닙) 지오트립(아파티닙) 투여 후 내성으로 인한 전이가 확인된 T790M 유전자 변이 환자와 전이성 비소세포폐암 환자에 급여 사용이 가능하다.   기존 치료제인 아스트라제네카의 ‘타그리소’와 비소세포폐암 EGFR 2차 치료제 시장을 놓고 격돌하게 된다. 타그리소가 차지했던 시장 점유율을 얼마나 가져오는지가 관건이다. 현재 타그리소 매출은 연 5조원 규모로, 절반만 돼도 유한양행의 로열티 수입(매출의 약 8~10% 추정)은 매년 2000억원에 이를 것이란 전망이다.     현재 얀센은 렉라자만 단독으로 쓸 때의 효과와 렉라자와 얀센의 항암신약 ‘아미반타맙’을 함께 쓸 때의 약효를 각각 알아보는 글로벌 추가 임상을 진행하고 있다. 내년쯤 미국 식품의약국(FDA)의 조건부 허가를 받을 수 있을 것이란 관측이다.       ━   렉라자, 대표적인 오픈이노베이션 사례       유한양행이 블록버스터 신약 개발에 빠르게 다가갈 수 있었던 것은 ‘오픈이노베이션(개방형 혁신)’ 전략이 있었기에 가능했다. 렉라자 역시 대표적인 오픈이노베이션 사례다.    렉라자는 국내 바이오벤처인 오스코텍의 미국 자회사 제노스코가 발굴한 물질을 유한양행이 기술이전 받아 다듬은 것이다. 유한양행은 지난 2015년 계약금 15억원을 주고 기술이전을 받았다. 유한양행은 지난 2019년 이를 1조4000억원을 받고 미국 얀센에 기술수출하기에 이른다.     계약금으로만 5000만달러(약 560억원)을 받았다. 유한양행은 이 밖에 마일스톤(단계별 기술료) 명목으로 지난 한 해 약 1억달러(약 1132억원)를 받았다. 이중항암항체 '아미반타맙'과 '레이저티닙' 병용요법 관련 1/2상임상시험을 시작하면서 3500만달러(약 396억원)의 마일스톤도 추가 지급됐다.   이 같은 기술료 수익 증가는 유한양행의 상품매출 비중 하락으로 이어졌으며, 기술수출로 벌어들인 수입이 다시 R&D(연구개발)에 재투자되고 있다. 유한양행의 지난해 매출(1조6199억원)에서 상품매출이 차지하는 비중은 53.8%를 기록했다. 지난 2015년 상반기만 해도 다른 회사의 상품을 판매하는 비중이 72.8%에 달했다.     사실 유한양행은 불과 몇 년 전만 해도 제약유통회사라는 꼬리표를 달고 있었다. 수입해 파는 다국적 제약회사의 상품 판매 비중이 매출의 60% 이상을 차지했기 때문이다. 그렇다 보니 신약개발 의지가 부족한 것이 아니냐는 시선도 나왔다.         ━   R&D 투자 늘리고 신약개발 회사로 체질 개선       이를 의식한 유한양행은 체질 개선에 주력했다. 앞서 2015년 3월 취임한 이정희 유한양행 사장은 사장 직속으로 미래전략실을 신설, 신성장동력 발굴에 박차를 가했다. 이 사장은 이를 통해 신약개발을 강화하고 바이오 벤처기업 인수합병 등에 적극적으로 나선 것이다.     유한양행은 R&D(연구개발) 파이프라인 확충 및 사업 영역 확대를 위해 최근 5년간 약 40개 기업에 4000억원 이상의 외부 투자를 단행했다. 현재 투자가치가 8000억~9000억원으로 두 배 넘게 올랐다는 평가다.     R&D 투자도 적극적이다. 올해 R&D 투자금액은 역대 최대였던 지난해(2225억원)보다 20%가량 늘어날 전망이다. 유한양행의 지난 2014년엔 R&D 비용은 연간 매출(1조174억원)의 5.8% 수준인 560억원이었다.     이 사장의 바톤을 이어 받은 조욱제 유한양행 사장이 이를 잘 이끌어 남은 신약후보물질을 혁신 신약으로 성공시켜야한다. 이를 위해 오픈 이노베이션 등의 노력을 지속할 것으로 보인다.     앞서 지난 3월 조욱제 사장은 취임 후 첫 행보로 대규모 투자를 단행했다. 유한양행은 SAFA 기술을 보유한 에이프릴바이오(이하 에이프릴)에 100억원을 추가 출자해 기존 보유지분을 더해 2대 주주로 등재됐다. 100억에 앞서 먼저 투자한 30억원까지 합할 경우 유한양행이 에이프릴에 투자한 금액만 총 130억원(13.8%)에 이른다.   조 사장은 제2, 제3의 ‘넥스트 렉라자’ 탄생에 주력할 예정이다. 유한양행은 지난 2014년 14개에 불과했던 혁신 신약 파이프라인(후보물질)을 30개 보유 중이다. ▶베링거인겔하임에 1조52억원을 받고 기술수출한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ▶길리어드에 8800억원을 받고 기술수출한 NASH 치료제 ▶지아이이노베이션에서 도입한 알레르기 치료제 ▶자체 개발 비만 치료제 등이다.   조 사장은 최근 창립 95주년 기념사에서 "유한 100년사 창조를 불과 5년 앞둔 지금 국내 1위를 넘어 글로벌 제약 50대 기업이 되겠다는 목표를 가지고 힘차게 나아가야 한다"며 "현재 회사가 집중하고 있는 신약과제들을 성공적으로 진행하는 것은 물론, 하반기 출시를 앞두고 있는 렉라자를 국내 시장에 안정적으로 성공시키고 글로벌 임상을 차질 없이 진행시켜 조기에 글로벌 시장에 출시, 블록버스터 신약으로 육성하자"라고 말했다. 이승훈 기자 lee.seunghoon@joongang.co.kr

2021-06-29

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