러시아의 우크라이나 침공 우려로 군사적 긴장이 이어지자 국내 제약사의 코로나19 백신·치료제 임상시험도 영향을 받고 있다.
 
16일 제약·바이오업계에 따르면 신풍제약은 코로나19 치료제 후보물질 ‘피라맥스정’의 다국가 임상 3상 지역에서 러시아를 제외하고 콜롬비아를 추가했다고 지난 14일 공시했다.
 
신풍제약은 현재 국제정치적 상황 등을 고려했을 때 러시아에서의 임상 진행이 어렵다고 보고, 지난 14일 콜롬비아에 임상시험 계획을 신청했다. 회사는 다음 달 1일 연구에 착수할 수 있을 것으로 내다보고 있다.
 
이에 신풍제약은 한국을 비롯한 콜롬비아·영국·폴란드·칠레·아르헨티나 등 6개 국가에서 1420명을 대상으로 피라맥스의 코로나19 중증 이행 및 사망 감소 효과를 평가할 계획이다.
 
SK바이오사이언스와 종근당은 코로나19 의약품 다국가 임상 3상 시험 대상국에 우크라이나가 포함돼있다. 이들은 이번 우크라이나 사태가 임상시험 일정에 직접적인 차질을 유발하지는 않을 것으로 보고 있다.
 
먼저 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 다국가 임상시험에서 협업하고 있는 국제백신연구소(IVI)가 우크라이나·뉴질랜드·필리핀·태국·베트남 등 국가에서 승인을 받고 대상자 투약을 마무리하고 있다.
 
다국가 임상 3상 대상자 3467명 중 우크라이나 대상자는 99명에 불과해 임상시험에 문제가 생길 정도는 아니라는 것이 SK바이오사이언스 측의 설명이다.
 
종근당은 지난해 9월 한국과 우크라이나를 포함한 7개국에서 피험자 600명을 대상으로 코로나19 치료제 후보물질 ‘나파벨탄’을 투여하는 임상 3상 시험계획을 승인받아 연구하고 있다.
 
종근당에 따르면 임상시험은 국가별 대상자 수가 정해져 있는 게 아니라 전체 환자 수만 채워지면 완료할 수 있다. 이에 회사는 한 국가에서 진행이 어려워지면 다른 국가에서 추가로 피험자를 모집할 수 있다는 입장이다.

강필수 기자 kang.pilsoo@joongang.co.kr

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