[이코노미스트 선모은 기자] 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)가 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러인 스테키마의 신약허가신청(NDS)을 승인했다고 31일 밝혔다.

이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 치료제로 쓸 수 있게 됐다. 셀트리온은 캐나다를 발판 삼아 우스테키누맙 시장의 80%를 차지하는 북미 시장을 공략한다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 세계 우스테키누맙 시장 규모는 지난해 204억 달러(약 26조5200억원)를 기록했다. 캐나다 시장은 6억6300만 달러(약 8619억원) 규모다.

셀트리온 관계자는 "캐나다는 바이오시밀러 처방을 장려하는 국가"로 "우스테키누맙 세계 최대 시장으로 꼽히는 북미를 공략하는 데, 이번 스테키마의 캐나다 승인이 시발점이 될 것"이라고 했다.

셀트리온은 지난 6월 스테키마의 국내 허가를 받았다. 유럽에서는 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. 셀트리온은 내년까지 11개 바이오시밀러 포트폴리오를 확보한다는 계획이다.

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