[이코노미스트 선모은 기자] 에스바이오메딕스는 연세대 의대 세브란스병원에서 파킨슨병 세포치료제 후보물질인 ‘A9-DPC’의 임상시험을 진행한다고 13일 밝혔다. 최근 이 병원의 연구윤리심의위원회(IRB)로부터 최종 승인을 받았다.

이번 임상은 세브란스병원 신경외과와 신경과가 공동으로 주도한다. 12명의 임상 참여자를 대상으로 임상 1·2a상을 진행할 예정이다. 치료제 투여 후 2년 동안 약물의 안전성과 탐색적 유효성을 확인할 계획이다.

A9-DPC는 인간 배아줄기세포에서 유래한 중뇌 도파민 신경전구세포다. 에스바이오메딕스는 이 약물을 도파민 신경세포를 재생할 수 있는 치료제로 개발 중이다. 배아줄기세포의 신경분화 원천 기술인 ‘테드’를 활용해 발굴했다.

기존 치료법인 레보도파 등 약물요법과 뇌심부자극술은 증상 완화법이다. 손상된 도파민 신경세포를 재생하거나 이 세포의 사멸을 막지 못한다. 시간이 지나면 치료 효과가 줄어들고, 다양한 부작용이 나타난다고 회사는 설명했다.

이번 임상이 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병 치료제 중 아시아에서 처음으로 진행되는 것이라고도 했다. 미국에선 블루락 테라퓨틱스가 최근 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병 치료제 임상을 진행했다.

에스바이오메딕스는 올해 1월 식품의약품안전처(식약처)로부터 이번 임상을 허가받았다. 내달부터 환자 투여를 시작한다. 현재 임상 참여자를 모집하고 있다.

조명수 에스바이오메딕스 연구소장은 “설치류 비임상시험을 통해 안전성을 확인했다”며 “원숭이 파킨슨병 모델에선 행동개선 및 PET-CT 시험결과에서 유효성과 치료 기전을 검증했다”고 했다.

김동욱 에스바이오메딕스 대표는 “임상 결과를 바탕으로 해외 기업들과 협력하고, 글로벌 임상도 추진해나갈 것”이라고 했다.

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