[이코노미스트 선모은 기자] 에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 후보물질인 ‘ABL503’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 30일 밝혔다. 미국에서 진행 중인 임상 1상을 국내로 확장한 것이다.

에이비엘바이오는 현재 나스닥 상장사인 아이맵(I-Mab)과 미국의 6개 임상기관에서 ABL503의 임상 1상을 수행하고 있다. 확장 임상을 통해 단독 요법의 안전성 데이터를 추가로 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량(RP2D)과 표적 암종을 결정할 계획이다.

ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. PD-L1을 발현하는 암세포 주변 면역세포에서만 4-1BB가 작동하도록 만들어 종양미세환경에서 선택적으로 T세포를 활성화시킨다. 에이비엘바이오 관계자는 “이를 통해 단독으로 사용할 때 간독성이 높은 4-1BB의 부작용을 크게 줄일 수 있다”고 했다.

에이비엘바이오에 따르면 기존에 허가받은 면역관문 억제제로 치료 효과를 볼 수 있는 환자는 전체의 20~30%가량이다. 이마저도 질환이 재발하면 환자가 투여받을 면역항암제가 없다고 했다. 회사는 ABL503이 새로운 치료 방법이 될 것으로 기대하고 있다. 임상을 진행해보니 이 약물의 안전성이 우수해 높은 용량의 약효도 확인할 수 있어 적절한 용량을 찾아내기 좋다는 설명이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “올해 안으로 신규 파이프라인의 임상 진입 소식을 전해드릴 것”이라며 “회사가 보유한 파이프라인은 기존 치료제와 차별화할 수 있도록 설계됐기 때문에 좋은 임상결과를 통해 자연스럽게 가치를 인정받을 것으로 기대된다”고 했다.

에이비엘바이오는 미국과 중국 등에서 7개 파이프라인의 다국가 임상을 진행하고 있다. 고형암 치료제고 개발 중인 후보물질 ‘ABL111’은 미국과 중국에서 임상 1상을 수행하고 있으며 ‘ABL103’과 ‘ABL104’ 등은 임상 진입을 준비 중이다. ‘ABL603’과 ‘ABL602’ 등은 현재 비임상 단계다. 회사 측은 “비임상 파이프라인의 연구개발 역시 활발히 진행 중”이라고 전했다.

ⓒ이코노미스트(https://economist.co.kr) '내일을 위한 경제뉴스 이코노미스트' 무단 전재 및 재배포 금지