[이코노미스트 선모은 기자] 동아에스티는 자회사인 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질인 ‘DA-1241’의 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다. 

이번 임상은 약물의 효능과 안전성을 확인하기 위해 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. NASH 환자 87명이 대상이며, 임상 기간은 16주다.

뉴로보 파마슈티컬스는 IND가 승인되면 올해 3분기 내 DA-1241의 임상 2상을 개시할 예정이다. 내년 하반기에는 임상을 마친다는 계획이다.

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241를 GPR119 작용제(아고니스트) 기전의 혁신신약으로 개발하고 있다. 앞선 임상에서 DA-1241를 임상 참여자들에게 투여했을 때 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다. 

NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로, 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 유병률은 세계적으로 2~4%에 달한다. 미국 내 유병률은 3~5%이나 마땅한 치료제는 없다.

뉴로보 파마슈티컬스는 비만 및 NASH 치료제 후보물질인 DA-1726도 개발 중이다. 이 후보물질은 다국가 임상 1상 IND를 신청할 예정이다. DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에 기초 대사량을 증가시켜 체중 감소를 유도한다.

동아에스티 관계자는 “NASH는 현재 뚜렷한 치료제가 없는 상황으로 이번 임상 신청은 NASH 치료제 개발을 위한 중요한 첫걸음”이라며 “뉴로보와 유기적으로 협력해 계획된 일정대로 임상을 진행할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 했다.

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