유노비아, 대사질환 치료제 후보물질 MAD 1상 IND 승인
경구용 개발 계획..."안전성 등 평가할 것"
앞서 SAD 1상 진행..."유망 특성 확인해"
[이코노미스트 선모은 기자] 일동제약그룹의 신약 연구개발(R&D) 회사인 유노비아는 식품의약품안전처(식약처)가 먹는 약(경구용) 형태의 대사질환 치료제 후보물질인 'ID110521156'의 다중용량상승시험(MAD)을 진행하기 위한 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 26일 밝혔다.
이번 임상은 회사가 앞서 진행한 단회용량상승시험(SAD) 임상에 이은 후속 임상이다. 회사는 이번 임상을 통해 환자에게 ID110521156를 반복 투여하거나, 용량을 서서히 늘려 투여할 계획이다. 후보물질의 안전성과 내약성, 약동학·약력학적 특성을 평가하기 위해서다.
유노비아에 따르면 이 후보물질은 비임상에서 인슐린 분비, 혈당 조절과 관련한 유효성을 보였다. 동일 계열의 경쟁 약물 대비 안전성도 우수했다고 회사 측은 설명했다. 회사는 최근 완료한 SAD 임상 1상에서도 약물이 유망하다는 점을 확인했다고 했다.
ID110521156은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열의 약물이다. 인슐린의 합성, 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 같은 역할을 한다. 저분자 화합물을 기반으로 해, 기존의 펩타이드 주사제보다 생산성이 뛰어날 것으로 회사는 기대하고 있다.
유노비아 관계자는 "임상 단계에 진입한 GLP-1 수용체 작용제 계열의 합성 신약은 ID110521156이 유일하다"고 했다. 이어 "다국적 제약사와 소통하고, GLP-1 시장의 수요를 고려해 임상을 설계했다"며 "협력을 이어가며 임상을 진행해 기술이전을 추진할 계획"이라고 했다.
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이번 임상은 회사가 앞서 진행한 단회용량상승시험(SAD) 임상에 이은 후속 임상이다. 회사는 이번 임상을 통해 환자에게 ID110521156를 반복 투여하거나, 용량을 서서히 늘려 투여할 계획이다. 후보물질의 안전성과 내약성, 약동학·약력학적 특성을 평가하기 위해서다.
유노비아에 따르면 이 후보물질은 비임상에서 인슐린 분비, 혈당 조절과 관련한 유효성을 보였다. 동일 계열의 경쟁 약물 대비 안전성도 우수했다고 회사 측은 설명했다. 회사는 최근 완료한 SAD 임상 1상에서도 약물이 유망하다는 점을 확인했다고 했다.
ID110521156은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열의 약물이다. 인슐린의 합성, 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 같은 역할을 한다. 저분자 화합물을 기반으로 해, 기존의 펩타이드 주사제보다 생산성이 뛰어날 것으로 회사는 기대하고 있다.
유노비아 관계자는 "임상 단계에 진입한 GLP-1 수용체 작용제 계열의 합성 신약은 ID110521156이 유일하다"고 했다. 이어 "다국적 제약사와 소통하고, GLP-1 시장의 수요를 고려해 임상을 설계했다"며 "협력을 이어가며 임상을 진행해 기술이전을 추진할 계획"이라고 했다.
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