메디포스트가 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'의 일본 임상 3상 시험을 시작한다고 25일 밝혔다. 지난해 2월 일본 후생노동성으로부터 임상 3상 시험을 승인받은 지 1년여 만이다.
 
이번 임상 시험은 경증과 중등증의 무릎 골관절염 환자 130명을 대상으로 진행된다. 메디포스트는 환자를 카티스템 투여군과 히알루론산 주사제 투여 대조군으로 나눠 52주 추적 관찰을 시행할 계획이다.
 
카티스템은 국내 임상 결과를 인정받아 일본에서 임상 1상, 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 메디포스트 관계자는 "일본 임상을 성공적으로 종료하여 일본 최초의 무릎 골관절염 줄기세포 치료제로서 K-바이오의 위상을 높이겠다"며 "세계 최대 무릎골관절염 시장인 미국에서도 임상 2상을 생략하고 3상을 바로 추진할 수 있을 것으로 보인다"고 했다.
 
메디포스트는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 인해 중단됐던 O자형 다리교정술(HTO) 병행 환자를 대상으로 한 카티스템의 임상 2상 시험도 재개한다. 회사는 경증과 중증의 무릎 골관절염 환자 50명을 HTO 단독 시술을 한 대조군과 카티스템, HTO 병행 시술을 한 시험군으로 나눈 뒤 두 그룹을 비교해 카티스템의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.

선모은 기자 seon.moeun@joongang.co.kr

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