셀트리온이 개발한 아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마가 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)으로부터 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 이로써 셀트리온은 트룩시마, 허쥬마에 이은 세 번째 항암 항체 바이오시밀러 베그젤마까지 유럽 판매허가를 획득하게 됐다.
 
베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받았고, 두 달여 만에 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 시장에 조속하게 안착시킨다는 전략이다. 또한 베그젤마의 판매 허가를 받기 전에 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 완료해 출시 준비를 마친 상태다. 올 하반기 유럽 시장에 출시할 계획이다.
 
베그젤마는 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’에 이어 셀트리온이 개발에 성공한 세 번째 항암 항체 바이오시밀러다. 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등의 항암제다.
 
글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억1300만 달러(약 8조5000억원)에 으란다. 유럽과 미국 시장이 각각 16억1400만 달러, 26억200만 달러를 차지하고 있다.
 
셀트리온 관계자는 "베그젤마가 유럽집행위원회의 판매허가를 획득하며 셀트리온은 세 번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보하게 됐다”며 “유럽 바이오시밀러 시장을 선도하고 있는 셀트리온그룹의 경쟁력을 앞세워 베그젤마가 조기에 안착할 수 있도록 최선을 다하고 남은 글로벌 허가 절차도 차질 없이 진행하겠다”고 말했다.
 
셀트리온은 지난해 말 한국식품의약품안전처와 미국 FDA에도 판매허가를 신청했고 연내 허가를 기대하고 있다.
 
베그젤마의 유럽 판매허가 획득 소식이 전해지면서 셀트리온의 주가도 상승세를 유지하고 있다. 11시 35분 현재 셀트리온의 주가는 20만5000원으로 전일 대비 1.23%가 상승했다.  
  

최영진 기자 choiyj73@edaily.co.kr

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