이연제약이 뉴라클사이언스와 개발 중인 퇴행성 신경질환 항체치료제 ‘NS101’의 임상 1상 환자 투여를 마쳤다고 24일 밝혔다.
 
NS101은 퇴행성 신경질환 항체치료제이자 알츠하이머병 치료제다. 시냅스 연접의 구조적인 활성화를 촉진해 중추신경을 재생하는 새로운 기전을 가지고 있다는 설명이다. 국내에서 개발한 치매 항체 신약 중에서는 처음으로 캐나다에서 임상 시험을 진행 중이기도 하다.
 
이연제약은 NS101의 임상 1상에 참여한 환자 투여와 방문을 모두 마치고 데이터베이스 잠금(DBL) 단계에 진입했다. 내년 1월에는 임상시험 결과보고서(CSR) 작성을 마무리할 계획이다.
 
이연제약은 뉴라클사이언스와 NS101를 공동 연구하기 위해 구성한 공동개발위원회를 통해 후속 임상도 논의한다고 했다. 앞서 회사는 지난 2018년 뉴라클사이언스와 100억원 규모의 지분 취득 투자와 공동 개발 계약을 체결했다. 신약 후보물질을 상용화하기 위해 제조품질관리기준(GMP) 생산전략과 충주공장 활용 방안도 논의한다.
 
이연제약은 NS101를 근위축성 측삭경화증(루게릭병)과 외상성 척수손상, 시신경 질환 등 시냅스 기능 이상으로 발생하는 질환의 치료제로도 개발하고 있다.
 
유용환 이연제약 대표는 “많은 기업과 충주공장에서 공동 개발 및 생산 관련 협의를 진행하고 있다”며 “글로벌 제약 기업으로의 도약하는 데 속도를 낼 것”이라고 했다.

선모은 기자 suns@edaily.co.kr

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