셀트리온제약은 국내외 제약·바이오 전문가를 대상으로 청주공장 프리필드 시린지(PFS) 생산 시설 투어를 진행했다고 25일 밝혔다.
 
생산 시설은 지상 3층, 연면적 2,315㎡ 규모다. 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장 등 모든 공정을 생산할 수 있다. 핵심 공정인 충전은 연간 최대 1900만 시린지를 만들어낼 수 있다. 제품 유형은 펜(auto injector)형 1종, 프리필드시린지형 2종 등 3개 유형의 피하주사(SC) 제형의 완제의약품을 생산할 수 있다.
 
최근에는 의약품의 안전성과 편의성이 강조되면서 펜형과 프리필드시린지형 수요가 늘고 있다. 청주공장 PFS 생산시설에서는 펜형과 프리필드시린지-S(safety device)형을 함께 생산할 수 있다는 설명이다. 청주공장 PFS 생산시설은 지난해 유럽의약품청(EMA)으로부터 제조품질안전기준(GMP) 인증도 얻어, 수출용 제품도 생산, 공급할 수 있다.
 
셀트리온제약 관계자는 “이번 시설 투어를 통해 국내외 바이오의약품 관련 전문가들에게 자체 보유한 글로벌 수준의 PFS시설과 생산능력을 알릴 수 있었다”며 “주력 사업인 케미컬 의약품과 함께 PFS 생산시설 경쟁력을 바탕으로 바이오 완제의약품까지 생산할 수 있는 글로벌 의약품 생산기지로 거듭나겠다”고 했다.
 
이번 투어는 국제 세계비경구의약품협회(PDA)의‘2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스’ 사전 행사로 진행됐다. 콘퍼런스는 25~26일 인천 송도 쉐라톤 그랜드호텔에서 개최된다. 국내외 전문가들이 무균의약품 제조와 규제, 품질보증 등 다양한 주제를 논의할 예정이다.

선모은 기자 suns@edaily.co.kr

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