[이코노미스트 선모은 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러 앱토즈마가 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다.

이로써 국내에서 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등을 앓는 환자가 악템라를 처방받을 수 있게 됐다.

악템라는 체내 염증 유발과 관련된 인터루킨(IL)-6 단백질에 영향을 미쳐 염증을 줄이는 인터루킨 억제제다. 악템라를 공급하는 다국적 제약사 로슈에 따르면 지난해 악템라의 세계 매출은 26억3000만스위스프랑(약 4조원)을 기록했다.

셀트리온 관계자는 "앱토즈마의 품목허가를 획득해 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력을 끌어올리게 됐다"며 "다른 국가에서도 허가와 상업화 절차를 진행해 좋은 품질의 바이오의약품을 조기에 공급하겠다"고 했다.

한편, 셀트리온은 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 앱토즈마의 유럽 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)에는 품목허가를 신청했다.

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