'fda승인' 검색결과

코로나19로 FDA 승인 지연…제약·바이오업계 미국 진출 난항

국내 제약·바이오 기업의 미국 진출에 제동이 걸렸다. 올해 4개 이상의 제약·바이오 회사가 FDA 관문을 두드리면서 글로벌 신약 탄생에 대한 기대감이 높아졌지만, 코로나19로 현장실사가 불가능해 심사가 줄줄이 지연되면서다. 지난 2월 제약업계의 가장 큰 이슈는 GC녹십자 '아이비글로불린에스엔주 10%'의 FDA 승인 여부였다. GC녹십자는 지난해 2월 미국 식품의약처(FDA)

2022-03-03

Health | 살균제 ‘트리클로산’ 유해 논란 - 갑상선 호르몬 교란에 유방암 유발 가능성

암은 우리 주변 곳곳에 도사리고 있다. 커피, 햄버거, 양탄자, 드라이클리닝한 옷, 심지어 땅콩버터에서도 발암물질은 치명적인 발톱을 감춘 채 우리를 노린다. 뿐만 아니라 대형마트에서 인기리에 판매되는 치약에도 발암물질이 숨어 있을 가능성이 제기된다. 우리가 별 생각 없이 쇼핑카트에 던져 넣던 바로 그 치약 말이다.용의자는 살균제 트리클로산이다. 대형 제조업체 콜

2014-10-03

FDA승인 신약 ‘팩티브’ 개발 양흥준 LG생명과학 사장

양흥준 LG생명과학 사장 “과연 그런 날이 올까 하면서 오랜 시간 기다린 것도 사실이지요. 그런데 막상 지금 와서 보니 정말 꿈같은 일이 벌어진 것이더군요.”LG생명과학이 개발한 퀴놀론계 항균제 ‘팩티브’가 최근 미국 식품의약청(FDA)으로부터 처음으로 신약 승인을 받은 일은 국내 1백6년 제약산업 사상 하나의 이정표를 세운 사건으로 평가되고 있다. 신약 개

2003-04-09

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