[이코노미스트 선모은 기자] 셀트리온은 안과질환 치료제 후보물질인 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상의 24주 결과를 공개했다고 3일 밝혔다. 이 후보물질은 블록버스터 의약품인 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러다.

이번 임상은 독일과 스페인 등 13개 국가에서 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 52주간 진행됐다. 셀트리온이 이번에 공개한 자료는 24주까지의 임상 결과다.

셀트리온은 임상 참여자를 두 집단으로 나눠 CT-P42과 오리지널 의약품을 각각 투여했다. 1차 평가지표는 투여 8주차 측정한 최대 교정시력(BCVA) 값의 변화이고, 2차 평가지표는 유효성, 안전성, 면역원성 평가 등이다. 회사에 따르면 CT-P42는 사전에 정의한 동등성 기준을 만족했고, 오리지널 의약품과 유사한 경향성을 나타냈다.

셀트리온은 남은 임상을 마무리하고 올해 안으로 미국과 유럽 등 주요 국가에 CT-P42의 허가를 신청할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42는 글로벌 임상 3상 24주 결과에서 오리지널 의약품 대비 동등성과 유사성을 확인했다”며 “남은 임상 절차를 차질없이 진행해 글로벌 허가 신청에 속도를 낼 것”이라고 했다.

아일리아는 미국 기업인 리제네론이 개발한 안과질환 치료제다. 습성 황반변성(wAMD)과 당뇨병성 황반부종 등을 치료하는 데 쓰인다. 미국에선 올해 6월, 유럽에선 2025년 5월 물질 특허가 종료된다. 아일리아의 매출은 지난해를 기준으로 97억5699만 달러(약 12조6841억원)에 달한다.

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