[이코노미스트 선모은 기자] 고바이오랩은 식품의약품안전처(식약처)로부터 궤양성 대장염 치료제 파이프라인인 ‘KBLP-007’의 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다.

회사는 마이크로바이옴 신약 후보물질인 ‘KBL697’로 건선과 궤양성 대장염 치료제를 각각 개발하고 있다. 이번에 국내 임상 2상을 승인받은 KBLP-007은 미국에서 임상 2a상을 허가받은 뒤 호주에서 환자를 모집하고 있다.

고바이오랩은 지난해 9월 국내에서 KBLP-007의 임상을 진행하기 위해 식약처에 IND를 제출했다. 같은 해 4월 식약처가 생균치료제와 관련한 가이드라인을 발표해 인체 마이크로바이옴 기반 생균치료제의 국내 임상에 대한 제도적 기반을 갖춘 데 따른 조치다.

고바이오랩 관계자는 “이번 승인을 통해 마이크로바이옴 기반 치료제의 국내 임상을 본격적으로 진행해 나가겠다”며 “마이크로바이옴 치료제 개발에 앞장설 것”이라고 했다.

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