[이코노미스트 선모은 기자] 에이비엘바이오는 파킨슨병 치료제 후보물질인 ABL301에 대한 1상 임상시험계획(IND) 변경 신청이 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.

이번 승인을 통해 에이비엘바이오는 ABL301의 고용량에 대한 단일용량 증량 시험과 다중용량 증량 시험을 진행할 수 있게 됐다. 고용량 투여를 제한하는 부분 임상 보류 조치가 해소되면서다. 단일용량 증량 시험에는 56명, 다중용량 증량 시험에는 30명이 참여한다.

이번 임상은 건강한 성인이 ABL301을 단일 또는 반복 투여했을 때 안전성과 내약성을 확인하기 위해 진행된다. 에이비엘바이오는 이상 반응 등을 비롯한 지표를 확인해 이를 평가할 계획이다.

ABL301은 에이비엘바이오가 파킨슨병 치료제로 개발 중인 물질이다. 회사는 직접 개발한 혈액 뇌 관문(BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B'를 활용해 파킨슨병의 발병 원인인 알파-시뉴클레인이 쌓이는 것을 억제하는 항체를 뇌 안으로 전달해 약물의 치료 효과를 높인다는 구상이다.

에이비엘바이오는 2022년 사노피와 ABL301을 공동 개발, 상업화할 수 있는 독점 권리를 이전하는 계약도 체결했다. 계약 규모는 총 10억6000만 달러(약 1조4196억원)다.

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