[이코노미스트 선모은 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체 약물 중합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 CT-P70의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다.

CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 세포성장인자수용체(cMET)를 표적으로 하는 ADC 항암 신약 후보물질이다. 셀트리온은 이 후보물질을 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다.

셀트리온은 올해 중 환자 투여를 개시할 예정이다. 다국가 임상 1상에서는 암 환자를 대상으로 안전성과 단계적 용량 증량을 통해 최대 내약 용량(MTD)을 확인한다. 또, 약동학·면역원성·초기 유효성을 평가할 예정이다.

셀트리온에 따르면 CT-P70은 비임상 연구 결과에서 폐암, 대장암, 위암을 포함한 다수의 고형암 모델에서 종양 억제 효과를 보였다. 치료지수(Therapeutic Index) 측면에서 임상 중인 경쟁사 파이프라인을 능가하는 높은 수치를 확인했다고도 회사 측은 설명했다.

셀트리온은 CT-P70에 개방형 혁신(오픈 이노베이션)을 통해 공동 개발한 신규 페이로드 'PBX-7016'을 적용했다. PBX-7016은 낮은 독성과 높은 투여량을 통해 종양 내 침투(Tumor Penetration) 효과를 높일 것으로 예상된다.

셀트리온 관계자는 "치료 효과와 안전성을 바탕으로 향후 폭넓은 환자군 치료가 가능할 것으로 판단한다"라며 "같은 기전 치료제 중 가장 뛰어난 경쟁력을 갖춘 계열 내 최고 약물(Best-in-Class·베스트인클래스) 신약으로 개발해 나갈 것"이라고 했다.

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