미국 식품의약국(FDA)가 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제인 ‘팍스로비드’를 긴급사용승인(EUA)했다.
 
FDA는 22일(현지시간) 화이자가 제조한 항바이러스 알약 ‘팍스로비드’를 가정용으로 긴급 사용하는 것을 허가했다고 밝혔다. 팍스로비드는 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방해하는 기전으로 코로나19 감염자가 중증에 빠지는 상황을 막아준다.
 
팍스로비드는 기존에 존재하던 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제 리토나비르와 화이자가 개발한 항바이러스제 니르마트렐비르를 함께 복용하는 방식으로 처방되며 의사 처방전을 통해서만 구입할 수 있다.  
 
FDA에 따르면 병원 밖에서도 팍스로비드 알약을 복용할 수 있는 사람은 코로나 감염 시 입원 가능성이 큰 고위험군에 속하는 성인과 12세 이상 소아 환자다. 허가 대상에는 노인을 비롯해 비만과 심장병 등 기저질환을 가진 환자들이 포함됐고 몸무게 40㎏ 이상이어야 이 알약을 복용할 수 있다.
 
FDA 약물평가연구센터 측은 “팍스로비드의 허가는 경구용 알약으로 만들어진 코로나19에 첫 번째 치료제로, 세계적인 대유행을 막기 위한 중요한 진전”이라며 “새로운 변종이 출현하며 팬데믹 상황이 중대기로에 놓인 가운데, 중증 진행 위험이 높은 환자들이 항바이러스 치료에 더 쉽게 접근할 수 있도록 할 것을 약속한다”고 말했다.
 
화이자가 진행한 임상 연구에 따르면 팍스로비드는 항체치료를 받지 않은 코로나19 환자들을 대상으로 입원 또는 사망 비율을 위약 대비 88% 감소시켰다. 항바이러스 방식의 작용기전으로 오미크론 변이에도 효과를 나타낼 것으로 기대를 모으지만 아직 공개된 연구결과는 없다.
 
팍스로비드는 국내에서도 빠르면 연내 승인이 날 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 이미 팍스로비드의 긴급사용승인 심사를 진행 중이다.

최윤신 기자

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