동아에스티 美 자회사 뉴로보, NASH 치료제 후보물질 美 임상 2상 승인
“내년 하반기 임상 마칠 것”
[이코노미스트 선모은 기자] 동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질인 ‘DA-1241’의 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다.
이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 진행된다. 뉴로보 파마슈티컬스는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인할 계획이다. 임상은 내년 하반기를 목표로 완료한다는 구상이다.
NASH는 술을 마시지 않아도 간세포에 중성지방이 쌓이는 질환이다. 간이 섬유화되고 염증이 생기는 것이 특징이다. 간경화나 간암, 간부전 등을 일으킬 수 있다.
DA-1241은 GPR119 작용제(아고니스트)를 기전으로 한다. 전임상 단계에서 간의 염증과 섬유화, 지질 대사, 포도당 조절 등을 개선하는 것으로 나타났다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241을 NASH 치료를 위한 혁신 신약으로 개발 중이다.
동아에스티 관계자는 “DA-1241이 최초의 NASH 치료제가 될 수 있도록 기업 역량을 집중해 임상시험을 성공적으로 마칠 것”이라며 “다른 파이프라인의 연구개발에도 속도를 내 계획된 일정대로 임상 성과를 달성해 나가겠다”고 했다.
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이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 진행된다. 뉴로보 파마슈티컬스는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인할 계획이다. 임상은 내년 하반기를 목표로 완료한다는 구상이다.
NASH는 술을 마시지 않아도 간세포에 중성지방이 쌓이는 질환이다. 간이 섬유화되고 염증이 생기는 것이 특징이다. 간경화나 간암, 간부전 등을 일으킬 수 있다.
DA-1241은 GPR119 작용제(아고니스트)를 기전으로 한다. 전임상 단계에서 간의 염증과 섬유화, 지질 대사, 포도당 조절 등을 개선하는 것으로 나타났다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241을 NASH 치료를 위한 혁신 신약으로 개발 중이다.
동아에스티 관계자는 “DA-1241이 최초의 NASH 치료제가 될 수 있도록 기업 역량을 집중해 임상시험을 성공적으로 마칠 것”이라며 “다른 파이프라인의 연구개발에도 속도를 내 계획된 일정대로 임상 성과를 달성해 나가겠다”고 했다.
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