[이코노미스트 선모은 기자] 오스템임플란트는 치과 수술용 기구 156개에 대한 유럽 의료기기 규정(MDR)을 획득했다고 3일 밝혔다. 이를 통해 유럽 치과 시장을 개척하는 데 속도를 낸다는 구상이다.

MDR 인증 제도는 유럽 의료기기 지침(MDD)을 대체하는 제도다. 지침에서 규정으로 제도가 변경되며 법적 구속력이 생겼다. 앞서 MDD 인증을 받은 의료기기도 MDR 신규 인증을 받아야 한다.

오스템임플란트는 자체 개발한 치과 수술 기구의 MDR 인증을 진행해 왔다. 이번 인증을 통해 브랜드 신뢰도를 높이고, 유럽 치과 시장 내 영향력을 키울 계획이라고 회사 측은 설명했다.

오스템임플란트의 차세대 치과 기술 '원가이드'(OneGuide)를 수행하기 위한 시술 기구도 이번 인증 목록에 포함됐다. 원가이드는 3차원(3D) 컴퓨터 단층 촬영검사(CT)와 구강 스캔 데이터로 모의수술을 실시할 수 있는 기술로 의료진이 정밀하게 임플란트 수술을 진행하는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

오스템임플란트는 2025년 상반기까지 임플란트와 상부구조물, 교정 제품, 멤브레인 등에 대한 MDR 인증을 마무리할 계획이다. 2026년에는 골이식재를 비롯한 치과 재료 품목과 신규 제품의 MDR 인증도 완료한다는 구상이다.

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