[이코노미스트 선모은 기자] 삼성바이오에피스는 테바 파마슈티컬 인더스트리와 희귀질환 치료제 에피스클리(성분명 에쿨리주맙)를 미국에 판매하기 위한 상업화 협력 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

이번 계약으로 삼성바이오에피스는 에피스클리를 생산, 공급하고 테바는 미국에서 에피스클리의 마케팅, 영업 활동을 맡는다.

에피스클리는 미국 기업 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스(성분명 에쿨리주맙)의 바이오시밀러다. 솔리리스는 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제로 미국에서만 연평균 투약 금액이 52만달러(약 7조6000억원)에 달한다.

삼성바이오에피스는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군의 치료제로, 지난해 11월에는 전신성 중증 근무력증으로 에피스클리의 품목 허가를 획득했다.

김경아 삼성바이오에피스 사장은 "에피스클리는 바이오시밀러로서 고가의 바이오의약품에 대한 접근성을 확대할 것"이라며 "바이오시밀러 개발의 본질적 의미를 가장 잘 실현할 수 있는 의약품"이라고 했다. 이어 "테바와의 긴밀한 협력을 통해 미국 시장에서 희귀질환을 앓고 있는 환자들의 삶을 개선하는 데 전념하겠다"고 했다.

삼성바이오에피스는 유럽과 한국에서 에피스클리를 판매하고 있다. 유럽에는 2023년 에피스클리를 출시했고, 독일과 이탈리아 바이오시밀러 시장에서 점유율 지난해 6월 말을 기준으로 처방환자의 수를 기준으로 1위를 기록했다.

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