'긴급사용승인 여부' 검색결과

일동제약, 장중 10%대 급등…코로나치료제 日서 승인 권고 [증시이슈]

일동제약이 장중 10% 이상 급등하고 있다. 일본 정부가 코로나19 경구치료제 ‘조코바’에 대한 긴급사용승인을 권고한 소식이 호재로 작용한 것으로 보인다. 일동제약은 23일 오전 10시 34분 기준 전날 대비 4250원(11.41%) 오른 4만1500원에 거래되고 있다. 장 초반에는 20%대의 상승률을 기록하기도 했다. 전날 일본 정부 약사·식품 위생 심의회는 일동제약이 일본 시오

2022-11-23

일동제약, 코로나 치료제 日승인 기대감에 장중 ‘상한가’ [증시이슈]

일동제약과 일동홀딩스가 코로나19 경구치료제 ‘조코바’의 일본 긴급사용승인 기대감에 장중 상한가를 달성했다. 15일 오후 2시38분 기준 일동제약은 전 거래일 대비 9150원(29.71%) 오른 3만9950원에 거래되고 있다. 일동홀딩스 역시 29.83% 급등한 3만3950원에 거래 중이다. 이날 일동제약 주가 급등은 코로나19 경구치료제 ‘S-217622’(조코바)가 일본 내 승인을 받을 수

2022-11-15

정부, 내년 1월 말부터 ‘먹는’ 코로나19 치료제 투여

정부가 경구용(먹는 약) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 60만4000명분에 대한 선구매 계약을 체결하고 추가 물량 확보를 협의 중이다. 27일 권덕철 중앙재난안전대책본부 1차장(보건복지부 장관)은 이날 정부세종청사에서 열린 중대본 회의 모두발언을 통해 이 같이 밝혔다. 그는 “미국에 이어 우리 정부도 경구용 치료제에 대한 긴급사용승인 절차를 신속히

2021-12-27

‘코로나19 치료제’로 주목받는 니클로사마이드, 승인까진 갈 길 멀어

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 초기부터 치료제 후보물질로 언급돼 온 ‘니클로사마이드’ 기반 치료제가 ‘오미크론 변이’의 출현으로 주목을 받는다. 일찍부터 대웅제약 등이 임상 개발에 나선 상태인데, 최근 코스닥 상장기업인 현대바이오사이언스가 임상에 진입하며 니클로사마이드를 이용한 자사의 코로나19 치료제가 ‘게임 체인저’가 될 것이라고 자신

2021-12-08

[증시이슈] 노바백스 효과에 SK바이오사이언스 5% 상승

SK바이오사이언스가 26일 오전 11시 10분 기준 전일 대비 5.29%(1만3500원) 오른 26만8500원에 거래되고 있다. 미국 제약기업인 노바백스가 싱가포르 보건과학청에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 잠정승인을 신청했다는 소식이 알려지면서 주가에 긍정적인 영향을 끼친 것으로 풀이된다. SK바이오사이언스는 이 백신을 국내 생산, 유통할 권리를 가지고 있다. 노

2021-11-26

SK바이오사이언스, AZ 백신 생산 계약 연말 종료…연장 여부 촉각

SK바이오사이언스와 아스트라제네카(AZ)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 위탁생산(CMO) 계약이 올해 말로 종료될 전망이다. SK바이오사이언스 측은 AZ 백신 계약이 연장되지 않더라도 회사의 매출 등엔 타격이 없다는 입장이다. SK바이오사이언스 관계자는 18일 “AZ백신 생산 계약이 올해 말 종료되는 것은 맞다”며 “현재 내년 연장 여부에 대한 논의가 이

2021-11-18

‘먹는 코로나19 치료제’ 선구매…긴급사용승인 심사만 남아

식품의약품안전처(식약처)가 미국 제약사 머크앤컴퍼니(MSD)의 먹는 코로나19 치료제에 대한 긴급사용승인 심사에 나섰다. 식약처는 전문가 자문을 거쳐 이르면 올해 안으로 긴급사용여부를 결정한다는 방침이다. 김강립 식약처장은 17일 충북 오송 식약처에서 취임 1주년 기자간담회를 열고 “이날 질병관리청으로부터 MSD의 코로나19 경구용 치료제인 ‘몰누피라비르’

2021-11-18

유럽 진출 가까워진 셀트리온 렉키로나…‘승인 권고’ 의견 획득

셀트리온이 개발한 ‘국산 1호 코로나19 치료제’가 유럽 내 정식 품목허가에 한 발 더 다가섰다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 11일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득했다고 12일 밝혔다. CHMP가 코로나19 항체치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸

2021-11-12

셀트리온 ‘렉키로나’ 유럽 승인 임박 전망… 해외 진출 날개 달까

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 유럽 승인이 곧 이뤄질 것이란 전망이 나오며 렉키로나의 글로벌 시장 진출에 속도가 붙을 것이란 전망이 나온다. 로이터통신은 9일(현지시간) "유럽연합 의약품 규제당국이 셀트리온이 개발한 단일클론항체 렉키로나에 대해 유럽 사용을 이번 주 승인할 것"이라고 소식통을 인용해 보도했다. 지난 8일(현지

2021-11-10

셀트리온, '코로나19 신속자가검사키트' 美 긴급사용승인 획득

셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(이하 디아트러스트 홈 테스트)’가 지난주 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트’의 긴급사용승인을 받았다. 이어

2021-10-25

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