'셀트리온 안과질환' 검색결과

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 영국 허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 스테키마가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다.이번 승인으로 스테키마는 영국의 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 환자가 쓸 수 있게 됐다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙) 제품군이 영국에서 좋은 실적을 내

2024-09-04

셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과질환 치료제 CT-P42 3상 결과 발표

셀트리온은 11월 30일(현지시각)부터 12월 3일까지 이탈리아 로마에서 열린 유럽망막영상학회 학술대회에서 안과질환 치료제 후보물질인 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. CT-P42은 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러다.이번 임상은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 CT-P42의 효능과 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 임

2023-12-04

셀트리온, 유럽서 아일리아 바이오시밀러 품목허가 신청

셀트리온은 유럽의약품청에 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러인 ‘CT-P42’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 적응증은 습성 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등이다.셀트리온은 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과로 품목허가를 신청했다. 앞서 이 회사는 체코와 헝가리, 폴란드, 스페인 등 13개 국가에서 당뇨

2023-11-24

셀트리온 “졸레어 바이오시밀러 임상 3상서 동등성 확인”

셀트리온은 만성 두드러기 치료제인 졸레어의 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 다국가 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성, 안전성 등을 확인했다고 10일 밝혔다.이번 임상은 폴란드와 불가리아 등 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행됐다. 첫 환자에게 약물을 투약한 후 40주 동안 임상을 수행하고 있다. 이번

2023-04-10

셀트리온, ‘아일리아’ 바이오시밀러 임상 3상 중간결과 공개

셀트리온은 안과질환 치료제 후보물질인 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상의 24주 결과를 공개했다고 3일 밝혔다. 이 후보물질은 블록버스터 의약품인 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러다. 이번 임상은 독일과 스페인 등 13개 국가에서 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 52주간 진행됐다. 셀트리온이 이번에 공개한 자료는 24주까지의 임상 결

2023-04-03

셀트리온, 안과질환 치료제 美 특허 소송 1심 승소

셀트리온은 미국에서 리제네론을 상대로 한 2건의 특허 무효 소송 1심에서 승소했다고 18일 밝혔다. 이번 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 ‘CT-P42’의 오리지널 의약품인 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 혈관신생 안과질환 치료와 관련한 미국 특허에 대한 것이다. 지난해 5월 마일란은 아일리아를 개발한 리제네론을 상대로 미국 특허 무효 소송(IPR)을 제

2022-11-18

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 韓‧美 이어 유럽서도 허가 신청

셀트리온은 결장직장암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러인 ‘CT-P16'을 유럽의약품청(EMA)에 허가 신청 완료했다고 12일 밝혔다. 앞서 지난달 말 한국과 미국에서 허가 신청한 데 이어 발 빠르게 주요 시장에서 승인 절차를 밟는 모습이다. 셀트리온은 2018년부터 진행된 CT-P16의 글로벌 임상 결과를 바탕으로 지난 8일 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아

2021-10-12

많이 본 뉴스

1에이치에너지, 400억 규모 Pre IPO 투자 유치 성공…일본 시장 진출 가속화

2SK도 점찍은 ‘방사성 의약품’…셀비온·듀켐바이오 코스닥 상장도전

3홍콩반점, 블리자드와 협업...디아블로 IV 아이템 쏜다

4“제2의 당당치킨 키운다”...홈플러스, 강정 브랜드 ‘솥솥’ 신규 론칭

51등 아프리카BJ 수입 "작년에만 200억원"

6‘4대 중장기 전략’ 발표한 LG엔솔...창사 첫 비전 선포

7농심, 명동 K-라면 성지로 만든다

8“상조업계 ESG경영시대 본격화”…보람그룹, K-ESG경영대상 수상 쾌거

9法 "새벽 출근길 교통사고도 업무상 재해에 해당"

실시간 뉴스

1에이치에너지, 400억 규모 Pre IPO 투자 유치 성공…일본 시장 진출 가속화

2SK도 점찍은 ‘방사성 의약품’…셀비온·듀켐바이오 코스닥 상장도전

3홍콩반점, 블리자드와 협업...디아블로 IV 아이템 쏜다

4“제2의 당당치킨 키운다”...홈플러스, 강정 브랜드 ‘솥솥’ 신규 론칭

51등 아프리카BJ 수입 "작년에만 200억원"