'시밀러' 검색결과

삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 오퓨비즈 유럽 허가

삼성바이오에피스는 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러인 '오퓨비즈TM'(성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 받았다고 19일 밝혔다.오퓨비즈는 안과질환 치료제다. 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령 관련 황반변성 환자에게 투여한다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환이다.오퓨비즈는

2024-11-19

6대 증권사 리서치센터에 물었다…증시 전망과 대응 전략은?

트럼프 2.0 시대를 맞이해 주목할 만한 업종은 무엇일까. 증권가에서는 트럼프 대통령 취임 이후 실제 정책을 펴기 전까지 모든 가능성을 염두에 두고 보수적인 접근이 필요하다는 시각이 지배적이다. 또한 장기적으로 트럼프의 정책보다는 경기 사이클과 업종별 업황에 집중해야 한다는 분석이다. 여기에 트럼프 2.0 시대의 수혜주 여부는 대중국 정책에 따른 반사이익 유무에

2024-11-18

‘키트루다’ 이어 ‘엔허투’까지…블록버스터 품은 알테오젠

알테오젠이 일본의 다이이찌산쿄에 약물의 제형을 전환하는 기술을 이전했다. 올해 미국 머크(MSD), 산도스를 비롯한 주요 제약·바이오 기업과 계약을 체결하며 기술력을 증명하고 있다. 제형 전환 기술은 약물의 특허를 연장하는 중요한 방법으로 꼽힌다. 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환하면 환자가 더 편하게 약물을 투약할 수 있다. 이 때문에 블록버스터

2024-11-11

에스티젠바이오, 송도공장 美 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 송도바이오공장의 원료의약품(DS)과 무균주사제(PFS) 제조시설에 대해 우수 의약품 제조·품질 관리 기준(cGMP)을 승인받았다고 14일 밝혔다.이번 승인을 통해 에스티젠바이오는 미국과 유럽에 스텔라라 바이오시밀러 후보물질인 DMB-3115를 공급할 수 있게 됐다. DMB-3115는 동아에스티와 메이지세이카파마가 개발하는 후보물질로,

2024-10-14

셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 유럽 임상 3상 IND 신청

셀트리온은 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'(성분명 세쿠키누맙)의 3상 다국가 임상시험계획(IND)을 제출했다고 14일 밝혔다.셀트리온은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 임상을 진행한다. 오리지널 의약품과 CT-P55의 유효성, 안전성에 대한 동등성을 입증하는 비교 연구를 진행하기 위해서다. 셀트리온은 앞서 8월 미국 식품

2024-10-14

동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득

동아에스티는 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러인 이뮬도사(성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.동아에스티에 따르면 협력사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 2023년 10월 FDA에 이뮬도사의 품목허가(BLA)를 신청했다. BLA 신청 1년 만에 품목허가를 받은 셈이다.동아에스티가 FDA의 허가를 받은 품목은 이

2024-10-13

밀라노로 가는 삼성바이오·셀트리온…CPhI서 파트너십 물색

삼성바이오로직스와 셀트리온을 비롯한 국내 제약·바이오 기업들이 이탈리아 밀라노로 향하고 있다. 이곳에서는 10월 8일(현지시각)부터 10일까지 사흘간 ‘2024 세계 제약·바이오 전시회(2024 Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide·CPhI)’가 열린다. 이 행사는 올해 35주년을 맞는 제약·바이오 부문의 세계 최대 규모 전시회다. 매년 170여 개 국가에서 6만

2024-10-04

W컨셉, 키즈 카테고리 오픈…‘컨템포러리 키즈’ 스타일링 화보 공개

패션 플랫폼 W컨셉은 키즈 카테고리 그랜드 오픈을 기념해 ‘컨템포러리 키즈’ 스타일링 화보를 공개하고, 관련 행사를 진행한다고 1일 밝혔다.W컨셉은 이날부터 8일까지 ‘키즈 스타일링’ 기획전을 연다. 조카에게 좋은 옷을 선물하고 싶어하는 2030세대 이모 고객 수요를 잡기 위해 디자이너 브랜드와 유아동 브랜드의 협업으로 진행됐다. 부모와 자녀, 이모와 조

2024-10-01

서정진 셀트리온 회장 "올해 매출 3조5000억원 전망"

서정진 셀트리온 회장은 6일(현지시각) 미국 뉴욕에서 열린 모건 스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스(모건 스탠리 콘퍼런스)에서 그룹사의 경쟁력을 조명하고 성장 전략을 제시했다.셀트리온은 9일 서 회장이 서진석 셀트리온 경영사업부 대표와 모건 스탠리 콘퍼런스에서 그룹사의 성장 전망과 비전을 제시했다고 밝혔다. 서 대표는 '선구자에서 혁신자로'(From Pioneer to Innovator)를

2024-09-09

삼성주도 투자 기업 담고, 손실 15%까지 보전하는 펀드 정체는 [이코노 인터뷰]

“'한국투자삼성그룹&글로벌성장테마 펀드'는 ‘고객 관점’에서 만들어진 펀드입니다.”황우택 한국투자신탁운용(한투우용) 글로벌주식운용부장은 최근 '이코노미스트'와의 인터뷰에서 “고객들이 투자를 할 때 가장 걱정되는 부분은 첫 번째가 ‘손실’인데, 한국투자삼성그룹&글로벌성장테마 펀드는 손실을 막아준다는 부분이 가장 큰 매력 포

2024-09-07

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