대웅제약이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 코비블록(성분명 카모스타트 메실레이트)의 임상 2b상에서 절반의 성공을 거뒀다. 전체 환자에게서 통계적 유의성을 확인하진 못했지만 ‘50대 이상’ 연령에서 호흡기 증상 개선 효과가 뚜렷하게 나타났다는 게 대웅제약 측의 설명이다. 대웅제약은 이번 임상 결과를 바탕으로 정부와 논의를 진행해 3상 진행을 결정할 계획이다.
 
27일 대웅제약은 코비블록의 임상 2b상 톱라인 연구결과를 밝혔다. 이에 따르면, 올해 2~7월 국내 24개 기관에서 실시된 이번 임상시험은 코로나19 경증환자 342명 중 카모스타트 또는 위약을 복용한 327명을 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행됐다.
 
주평가변수는 ‘임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간’이며, 이외 주요 평가변수는 ‘안전성’과 '악화한 환자의 비율'이었다. 임상적 증상은 열감, 기침, 호흡곤란, 오한, 근육통, 두통, 인후통 등 7가지 증상이며 증상의 정도(0~3)가 ‘없음(0)’ 또는 ‘약함(1)’으로 개선돼 24시간 동안 유지된 것을 기준으로 했다.
 
분석 결과, 임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간은 카모스타트 투여군이 7일로, 위약군(8일) 대비 짧게 나타났으나 통계적 유의성은 확보하지 못했다. 대웅제약 관계자는 “경증환자의 특성상 증상 관리가 잘 되고, 자연 치유 비율이 높아 증상 개선에 걸리는 시간의 차이를 확인하기가 어려웠다”고 설명했다. 실제 이번 임상시험에서 카모스타트군과 위약군 모두 고유량 산소치료 이상의 치료악화가 발생한 중증 환자는 한 명도 없었다.  
 
이번 임상에서 증상 악화의 일부 지표에 대해선 통계적으로 의미 있는 결과를 확인했다고 대웅제약 측은 설명했다. 기침이나 호흡곤란의 호흡기 증상이 한 개라도 있는 환자 175명(카모스타트군 86명, 위약군 89명)의 증상 개선 시간은 위약군 8일 대비 카모스타트군 5일로 약 40% 빠르게 개선된 것으로 나타났다.
 
특히 중증으로 전이될 확률이 높은 50대 이상 환자에서 호흡기 증상 개선에 걸리는 시간은 절반 이하로 줄어들었다. 기침이나 호흡곤란 증상이 한 개라도 있었던 50세 이상의 환자 98명(카모스타트군 48명, 위약군 50명)의 증상 개선 시간을 분석한 결과 위약군 9일 대비 카모스타트군 4일로 나타났다.  
 
대웅제약 측은 “이번 발표는 최초 변수를 분석해 발표한 것이며 전체 임상 결과는 다음 달 이후 발표할 것”이라며 “코로나19의 경우 감염 시점, 연령, 증상, 환자의 건강 상태, 확진 후 격리환경 등 다양한 변수가 있는 질환으로, 모든 환자에게 동일한 약효를 확인하기 위해서는 더 대규모의 연구가 필요한 것으로 보인다”고 설명했다.
 
전승호 대웅제약 대표는 "향후 코로나의 감염경로 자체를 차단할 수 있는 비강 분무 제형 개발, 다른 치료제와 병용 등에 대한 연구 등 가능한 옵션을 고려해 코로나19 극복을 위한 제약회사로서의 사회적 책무를 다할 것”이라고 밝혔다.

최윤신 기자 choi.yoonshin@joongang.co.kr

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