[이코노미스트 선모은 기자] 셀트리온은 혈액암 치료제인 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 시판 후 임상시험 결과를 국제학술지에 게재했다고 15일 밝혔다. 지난해 12월 미국 루이지애나주에서 열린 미국혈액학회(ASH)에서 포스터로 초록을 발표한 연구다.

연구 결과는 생물학적 치료 분야의 SCI급 학술지인 ‘엑스퍼트 오피니언 온 바이오로지컬 테라피’(Expert Opinion on Biological Therapy)’에 게재됐다.

셀트리온은 2016년 11월부터 2020년 11월까지 4년 동안 국내 27개 센터에서 수집한 데이터를 분석했다. 비호지킨 림프종과 류머티즘성 관절염, 만성 림프구성 백혈병, 베게너 육아종증, 현미경적 다발혈관염 등 국내에서 허가받은 적응증을 대상으로 환자 677명에게 트룩시마를 투약했다. 이후 약물의 안전성과 유효성을 확인한 시판 후 임상시험 결과(PMS)를 얻었다.

연구 결과에 따르면 트룩시마는 오리지널 의약품인 ‘리툭산’뿐 아니라 트룩시마의 허가 임상 결과와 유사한 수준의 안전성을 보였다. 비호지킨 림프종과 류머티즘성 관절염 등 국내 허가를 받은 적응증에서 높은 반응률도 나타냈다.

셀트리온 관계자는 “트룩시마의 안전성과 유효성을 실제 의료현장에서 확인했다”며 “연구 결과는 트룩시마의 처방을 확대하는 데 쓰일 것”이라고 말했다. 또한 “시판 후 데이터 모니터링을 통해 환자들이 높은 품질의 의약품을 사용할 수 있도록 할 것”이라고 했다.

셀트리온은 2016년 식품의약품안전처로부터 트룩시마의 국내 판매 허가를 얻었다. 2017년에는 유럽의약품청(EMA)에서 2018년에는 미국 식품의약국(FDA)에서 판매 허가를 받았다.

트룩시마의 성분은 리툭시맙이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 세계 리툭시맙 시장 규모는 2021년을 기준으로 59억2100만 달러(약 7조7000억원)로 추산된다.

셀트리온에 따르면 트룩시마의 유럽 시장 점유율은 지난해 2분기를 기준으로 23.6%를 기록했다. 같은 해 3분기 미국 시장 점유율은 27.6%다. 셀트리온은 트룩시마가 오리지널 의약품보다 높은 점유율로 시장을 선도할 것으로 기대하고 있다.

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