아이진 “코로나19 백신 부스터 임상 2a상 변경 승인”
오미크론 변이 백신 투여군 추가
엔데믹 고려해 R&D 방향 수정
[이코노미스트 선모은 기자] 아이진은 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신 후보물질인 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 백신 후보물질인 ‘EG-COVARo’의 호주 임상 2a상 변경 신청이 승인됐다고 7일 밝혔다. 올해 상반기 안으로 환자 모집과 투여를 시작해 연내 기초 결과를 얻는다는 목표다.
이번 임상은 두 후보물질을 부스터 접종했을 때 면역원성을 평가하기 위해 진행된다. 코로나19 백신을 접종한 적 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명이 대상이다. 이들에겐 EG-COVID 400㎍과 800㎍, EG-COVARo 800㎍을 3주 간격으로 2회 투여한다. 항체가 변화를 측정해 약물의 면역원성과 부스터 효능을 평가하게 된다.
아이진 관계자는 “호주 부스터 임상 2a상에는 오미크론 변이 백신 투여군이 새롭게 포함됐고 투여 용량을 늘리는 내용도 추가됐다”며 “임상시험수탁기관(CRO)과 함께 임상을 빠르게 시작할 수 있도록 준비할 계획”이라고 했다.
또한 “코로나19가 세계적으로 풍토화(엔데믹) 단계에 접어들면서 기초 접종보다 부스터 접종이 대세가 되고 있다”며 “현재 수행 중인 국내 임상과 부스터 임상을 최적화하는 방향으로 전환하고 있다”고 했다.
그러면서 “투입하는 연구개발(R&D) 비용과 비교해 효율적인 결과를 얻기 위해 개발 방향을 수정하고 있다”고 덧붙였다.
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이번 임상은 두 후보물질을 부스터 접종했을 때 면역원성을 평가하기 위해 진행된다. 코로나19 백신을 접종한 적 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명이 대상이다. 이들에겐 EG-COVID 400㎍과 800㎍, EG-COVARo 800㎍을 3주 간격으로 2회 투여한다. 항체가 변화를 측정해 약물의 면역원성과 부스터 효능을 평가하게 된다.
아이진 관계자는 “호주 부스터 임상 2a상에는 오미크론 변이 백신 투여군이 새롭게 포함됐고 투여 용량을 늘리는 내용도 추가됐다”며 “임상시험수탁기관(CRO)과 함께 임상을 빠르게 시작할 수 있도록 준비할 계획”이라고 했다.
또한 “코로나19가 세계적으로 풍토화(엔데믹) 단계에 접어들면서 기초 접종보다 부스터 접종이 대세가 되고 있다”며 “현재 수행 중인 국내 임상과 부스터 임상을 최적화하는 방향으로 전환하고 있다”고 했다.
그러면서 “투입하는 연구개발(R&D) 비용과 비교해 효율적인 결과를 얻기 위해 개발 방향을 수정하고 있다”고 덧붙였다.
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