[이코노미스트 선모은 기자] 오스코텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아델과 공동 개발 중인 알츠하이머병 치료제 후보물질 ADEL-Y01의 1a·1b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다.

이번 임상은 건강한 성인과 환자에게 약물을 투여한 뒤 안전성과 내약성을 평가하는 방식으로 진행된다. 임상 1a상에서는 건강한 성인 40명을 모집할 계획이며, 단일 용량 상승 시험(SAD)을 진행한다. 임상 1b상에서는 알츠하이머병으로 인해 인지장애가 발생했거나, 경증 알츠하이머병을 앓는 환자 33명을 대상으로 다중 용량 상승 시험(MAD)을 수행한다.

오스코텍은 지난 2020년 아델과 타우 항체인 ADEL-Y01을 연구, 상업화하기 위해 손을 잡았다. 아델은 울산의대 서울아산병원 뇌과학교실의 윤승용 교수가 창업한 기업이다. ADEL-Y01은 알츠하이머병을 비롯해 타우 병증의 핵심 병리 인자인 아세틸 타우(tau-acK280)만 표적한다.

윤태영 오스코텍 대표는 “ADEL-Y01은 기전적으로도 비임상 결과로도 게임 체인저가 될 만한 경쟁력을 갖췄다”며 “오스코텍은 저분자 화합물 신약 개발에만 머무르지 않고, 바이오 신약으로 역량을 확장해 갈 것”이라고 했다.

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