'제약 바이오업계' 검색결과

빅파마 주목 받는 이중항체 ADC…에이비엘·에이비온 개발 박차

항암제의 치료 효과를 높이는 방법으로 이중항체(이중특이성항체·Bispecific Antibody)가 주목받고 있다. 이중항체는 두 개의 항원에 모두 작용해 항암제의 치료 효과를 높일 수 있는 형태의 항체를 말한다. 최근 국내 바이오 기업들이 이런 이중항체를 항체-약물중합체(Antibody-Drug Conjugate·ADC)에 적용하려는 시도를 하고 있다. 이중항체 ADC는 단일 항체에 약물(페이로드)을 붙

2025-04-15

'그랩바디B' 빛 보는 에이비엘바이오…기술이전 호재 연타

에이비엘바이오가 뇌혈관 장벽을 투과하는 기술로 성과를 내고 있다. 최근 에이비엘바이오의 이 기술이 적용된 후보물질을 넘겨받은 다국적 제약사가 연구개발(R&D) 성과를 공개한 데 이어, 또 다른 다국적 제약사가 에이비엘바이오와 이 기술을 사용하는 계약을 체결하면서다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 이 기술을 다른 기업에도 기술이전하겠다는 의지를 밝혔다. 11일

2025-04-12

HLB, 간암 신약 허가 삼수 도전할까…中 협력사 '소명'이 관건

신약 개발 기업 HLB가 간암 신약을 미국에서 허가받기 위한 도전에 다시 착수한 가운데, 미국 식품의약국(Food and Drug Administration·FDA)의 보완요구서한(Complete Response Letters·CRLs)에 관심이 쏠리고 있다. 신약 개발 기업이 보완요구서한을 받는다면 그만큼 신약 허가 일정이 늦어질 수 있기 때문이다. 보완요구서한은 미국 FDA가 허가를 신청한 기업·기관에 제조공정이나

2025-03-25

HLB, FDA로부터 다시 보완 요청 받아...신약 승인 난항

HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약에 대해 다시 보완을 요구받았다. 간암 신약 생산공장의 제조품질관리(CMC)와 관련한 사안이 발목을 잡았다.21일 제약바이오업계에 따르면 HLB는 간암 신약에 대해 FDA의 두 번째 보완요청서(CRL)를 받았다. 간암 신약 생산공장의 CMC와 관련한 지적 사항이 충분히 해소되지 않았기 때문이다. 진양곤 HLB 회장은 이에 대해 "CRL 상에는 미비

2025-03-21

심심찮게 나오는 계약 중단…특발성 폐섬유증 신약 개발 난항

특발성 폐섬유증 치료제를 개발할 수 있는 기술을 해외 기업에 기술 이전한 우리 기업들이 잇따라 계약 중단 소식을 전하고 있다. 연구개발(R&D)의 어려움이 기술 반환으로 이어졌다는 분석이다. 20일 제약·바이오업계에 따르면 이탈리아 제약사 키에지는 우리나라 신약 개발 기업 티움바이오에 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질을 발굴하기 위한 'NCE401 프로그램'의 특허

2025-03-21

경쟁 치열한 건강기능식품 시장…신약 개발사 뛰어드는 이유는

신약 개발 기업들이 건강기능식품 사업을 본격적으로 추진하기 위해 올해 정기 주주총회(주총)에서 정관을 변경한다. 건강기능식품 시장은 이미 포화 상태이지만, 다른 사업보다 진입 장벽이 낮고 당장 매출을 올리기 쉽기 때문이다. 신약 개발 기업은 약물 개발이 본업인 만큼 건강기능식품에 당사의 기술을 녹일 수 있다는 점도 강점이다.19일 제약·바이오업계에 따르면

2025-03-20

바이오시밀러 제품군 넓히는 셀트리온…美 공략 박차 [이슈+]

셀트리온이 미국 내 바이오시밀러 시장을 공략하기 위해 제품 허가에 속도를 내고 있다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 취임한 이후 미국이 수입하는 의약품에 대한 관세 부담이 높아지고 있어, 셀트리온이 미국에 공급하는 바이오시밀러 포트폴리오를 확장해 경영 부담을 덜 수 있을지 주목된다.12일 제약·바이오업계에 따르면 셀트리온은 최근 미국 식품의약국으로부터

2025-03-12

빅파마 눈길 끈 장기지속형 주사제…국내사 잇단 협력

국내 장기지속형 주사제 개발 기업이 다국적 제약사, 이른바 빅파마와의 계약을 연일 체결하고 있다. 이들 기업은 상당수가 약물을 서서히 방출하는 ‘서방형 미립구’ 기술을 보유하고 있다. 이 기술을 개발하거나 기술을 보유한 국내 기업이 여럿이라, 다국적 제약사의 파트너로 점찍히는 모습이다.20일 제약·바이오업계에 따르면 지투지바이오는 올해 1월 다국적

2025-02-21

‘보안’ 중요한 제약·바이오…업체들 ‘딥시크’ 차단

삼성바이오로직스를 비롯한 국내 제약·바이오 기업들이 정보 유출 우려가 불거진 중국 생성형 인공지능(AI) ‘딥시크’ 차단에 나섰다.6일 제약·바이오업계에 따르면 삼성바이오로직스와 셀트리온 등 제약·바이오 기업은 AI 사용 방침에 따라 딥시크에 대응 중이다. 삼성바이오로직스는 지난해부터 AI 관련 사이트를 차단했으며, 딥시크도 출시 직후 즉시 차

2025-02-06

오름·인투셀 상장 코앞...신약 개발社 증시 입성 채비

국내 신약 개발 기업이 증권시장 상장을 위한 잰걸음에 나선다. 한국거래소가 자금을 창출할 여력이 없는 신약 개발 기업에 깐깐한 잣대를 들이대고 있어, 이들 기업이 올해 상장 문턱을 넘어설지 주목된다.1일 제약·바이오업계에 따르면 오름테라퓨틱과 인투셀, 오가노이드사이언스, 제노스코, 이뮨온시아 등 국내 신약 개발 기업이 올해 상장을 목표로 기업공개(IPO) 절차

2025-02-01

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