'치료제 임상시험' 검색결과

보로노이, 고형암 치료제 후보물질 VRN10 국내 1상 승인

보로노이는 식품의약품안전처(식약처)로부터 고형암 치료제 후보물질인 VRN10의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 26일 밝혔다.VRN10은 인간상피성장인자수용체2(HER2)가 양성인 고형암 환자가 쓸 수 있는 타이로신 키나아제 억제제(TKI)다. HER2가 양성인 환자에게 투약하면 항체약물중합체(ADC)의 세포 유입을 촉진하기 때문에 병용 시 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 회사는 기

2025-03-26

네이처셀, 세포치료제 분야 韓 기업 최초 “FDA 혁신 치료제 지정”

바이오기업 네이처셀은 지난 21일 조인트스템이 세포치료제 분야에서 한국 기업 최초로 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 ‘혁신적 치료제’로 지정받았다고 밝혔다.미국 FDA로부터 혁신적 치료제로 지정되기 위해서는 임상시험 결과가 기존 치료법과 비교해 월등하게 유의미한 개선 효과가 입증돼야 한다.혁신적 치료제로 지정(BTD)되면 패스트 트랙 지정과 효율적인 의약

2025-03-22

HK이노엔, 아토피 피부염 치료제 임상 2상 승인

HK이노엔은 식품의약품안전처(식약처)로부터 아토피 피부염 치료제 후보물질인 IN-115314의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.IN-115314는 경증 혹은 중등증 아토피 피부염 환자가 쓸 수 있는 야누스 키나아제-1(JAK-1) 억제제 형태의 자가면역질환 신약 후보물질이다. 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 억제한다. 기존 약물 대비 전신 흡수량이 적

2025-03-17

셀트리온, ADC 신약 후보물질 CT-P70 美 1상 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체 약물 중합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 CT-P70의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다.CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 세포성장인자수용체(cMET)를 표적으로 하는 ADC 항암 신약 후보물질이다. 셀트리온은 이 후보물질을 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다.셀

2025-03-05

아스트라제네카 유방암 치료제, 질병 진행 지연 효과 확인

아스트라제네카(AstraZeneca)의 실험적 유방암 치료제가 환자의 질병 진행을 늦추는 효과를 보였다고 회사 측이 밝혔다.아스트라제네카는 26일(현지시간) 발표한 성명에서 자사 신약 '카미제스트란트(camizestrant)'의 후기 임상시험 결과, 다른 치료제와 병용했을 때 통계적으로 유의미한 수준에서 질병 진행을 지연시키는 효과를 확인했다고 설명했다.이번 연구는 특정 호르몬 양성, H

2025-02-26

국내 제약사 뛰어드는 탈모 신약 시장…치료 기전 주목

국내 신약 개발 기업이 탈모 시장의 문을 두드리고 있다. 탈모는 ‘50대 중년 남성’의 고민으로 알려졌지만, 여성 환자는 물론 20~30대 젊은 환자도 많다. 그만큼 시장이 크고 신약 개발 시 이를 쓸 수 있는 환자도 많다. 또 탈모 치료제는 오랜 기간 복용해야 효과가 나타나며 사실상 평생 복용해야 하는 약물이다. 국내 기업이 기존 치료제보다 효과가 좋고 부작용은 적은

2025-02-16

이상훈 에이비엘바이오 대표 “담도암 치료제 가속 승인 기대”

에이비엘바이오의 협력 기업인 미국의 콤패스테라퓨틱스가 진행성 담도암 치료제 후보물질 CTX-009(ABL001)의 임상 2·3상 톱라인 결과를 올해 3월 말 공개한다. 톱라인 결과는 임상의 성패 여부를 알 수 있는 데이터를 말한다.이상훈 에이비엘바이오 대표는 23일 온라인 기업설명회를 통해 “콤파스테라퓨틱스가 이르면 올해 3월 말 CTX-009의 임상 2·3상 톱라인 결과를 공

2025-01-23

큐라클, 반려견 만성신장질환 임상 3상 계획 승인

큐라클은 반려동물 만성신장질환(CKD) 치료제로 개발하는 CP01-R01 3상 임상시험계획(IND)이 농림축산검역본부의 승인을 받았다고 20일 밝혔다.CP01-R01은 노화, 만성질환, 감염으로 손상되거나 비정상적인 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 혈관내피기능장애 차단제다. 인의약품 ‘CU06’의 반려동물 의약품 확장 파이프라인이다.큐라클은 인의약품 분야에서 혈관내피기

2025-01-20

"올해 상반기 1상 결과 공개"...CJ바이오사이언스 임상 박차

장내 미생물(마이크로바이옴)을 활용해 신약을 개발하고 있는 CJ바이오사이언스가 올해 상반기 주요 파이프라인의 임상 성과를 공개할 것으로 전망된다. CJ바이오사이언스는 현재까지 자체 파이프라인의 임상 성과를 뚜렷히 밝힌 바 없다. 연내 마이크로바이옴 기반 신약 후보물질의 임상 속도에 탄력이 붙을지 주목된다.14일 제약바이오업계에 따르면 CJ바이오사이언스는 올해

2025-01-15

트럼프 행정부 출범 일주일 앞둔 JPMHC…국내 영향은

JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 세계 최대 규모의 제약·바이오 분야 투자 행사다. 세계 각지에서 모인 8000여 명의 제약사 관계자와 투자자, 전문가들이 모여 행사장 곳곳에서 자유롭게 만나 기술을 소개하고 투자 여부를 논의한다. 국내 기업도 매년 1월 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 관심을 쏟고 있다. 국내 기업은 후보물질을 발굴하고 초기 단계의 임상시험까지

2025-01-12

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