'품질 관리 기준' 검색결과

에스티젠바이오, 송도공장 美 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 송도바이오공장의 원료의약품(DS)과 무균주사제(PFS) 제조시설에 대해 우수 의약품 제조·품질 관리 기준(cGMP)을 승인받았다고 14일 밝혔다.이번 승인을 통해 에스티젠바이오는 미국과 유럽에 스텔라라 바이오시밀러 후보물질인 DMB-3115를 공급할 수 있게 됐다. DMB-3115는 동아에스티와 메이지세이카파마가 개발하는 후보물질로,

2024-10-14

식자재 유통 선진 시스템 갖춘 미국, 뭐가 다르길래

식자재 유통시장에 ‘선진화 시스템’ 도입의 필요성이 제기된다. 시장 규모가 연간 60조원 규모로 커졌지만, 시장의 성숙도가 떨어진다는 것이 이유다. 업계는 선진 물류 시스템 도입 등으로 산업기반을 다져야 관련 시장이 지속해서 성장할 수 있다고 주장한다.시장 개선, 해외에 답이 있다식자재 유통업계에는 최근 선진 시스템 도입이 절실하다는 주장이 나온다. 관련

2024-10-14

“이달 美 FDA에 가니렐릭스 DMF 제출”…도약 앞둔 애니젠 [이코노 인터뷰]

일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 체중 감량의 비결로 꼽은 비만 치료제 ‘위고비’. 위고비는 덴마크 기업 노보 노디스크가 개발한 세마글루타이드 성분의 의약품이다. 세마글루타이드는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열로, 펩타이드 형태에 속한다. 위고비와 경쟁하는 다른 비만 치료제의 주요 성분인 리라글루타이드, 티르제파타이드도 모두 펩타이드 형태다.

2024-10-13

"기술에서 테슬라 앞선다"...대중 사로잡은 현대차

현대자동차를 대표하는 고성능 전기차 아이오닉 5 N이 라이벌 모델과의 비교 시승 콘텐츠에서 압도적인 상품성으로 대중들의 마음을 사로잡았다.9일 업계에 따르면 영국의 자동차 전문지 ‘카 매거진’(Car Magazine)은 지난달 유튜브 채널을 통해 현대차 아이오닉 5 N과 테슬라 모델3 퍼포먼스의 비교 시승 콘텐츠를 공개했다.카 매거진 측은 "고성능 전기차의 대표 주자인 아

2024-10-09

탄소발자국은 ‘기업의 경쟁력’...탄소 문맹 韓, 구원투수로 나선다 [이코노 인터뷰]

시간이 없다. ‘탄소 규제’를 위한 글로벌 주요국들의 움직임이 너무 빠르다. 정작 국내 기업들은 이제 막 걸음마를 뗀 수준이다. 대한상공회의소가 지난 3월 발표한 ‘국내 수출기업의 ESG 규제 대응현황과 정책과제 조사’에 따르면 국내 전체 기업의 53%가 탄소를 얼마나 배출하는지 측정조차 곤란한 것으로 집계됐다. 이 때문에 ‘탄소 문맹’이라는 자조

2024-10-07

삼성重, 조선업계 최초 '無도면 조선소' 실현

삼성중공업은 10월부터 모든 선박 건조 작업에 ‘3D 디지털 생산 도면’을 전면 적용한다고 30일 밝혔다.이로써 지금까지 선박 설계부터 제작 과정에 걸쳐 필요하던 생산 도면과 검사 서류 등이 모두 사라진다. 삼성중공업은 조선업계 최초 ‘100% 무(無) 도면 조선소’로 전환하게 되는 셈이다.종이 도면은 잦은 설계 변경, 도면 훼손이나 작업자의 도면 오독 발생으로

2024-09-30

'산업 대동맥' 수자원 재활용 적극 나서는 한국 기업은…

물이 마르면 산업은 멈춘다. 공업용수는 냉각수·스팀 제작용·공정수 등으로 활용되는 공장 가동의 핵심 인프라다. 공업용수가 부족 할 경우 공장 가동이 멈출 수 있는 만큼, 원활한 공급은 필수다. 공업용수는 모든 산업의 대동맥인 셈이다.문제는 공업용수 수요량이 상승세라는 것이다. 환경부 국가수도기본계획 변경 보고서에 따르면 하루 최대 공업용수 수요량은 20

2024-09-30

‘SI는 옛말’…IT서비스 기업들 AI 기업으로 변신 중

과거 모기업의 시스템 구축(SI) 수주로 성장했던 국내 IT 서비스 기업들이 최근 인공지능(AI) 기업으로의 본격적인 변신에 나선 모습이다. 특히 디지털전환(DX)에서 한단계 더 나아가 AI전환(AX)에 집중하는 모양새다.대기업 계열 IT 서비스 업계 ‘빅3’로 꼽히는 삼성SDS·LG CNS·SK C&C는 AI 관련 기술개발에 상당한 공을 기울이고 있다. 삼성SDS는 지난 5월 생성형 AI 서

2024-09-22

치킨값 ‘3만원 시대’에 난리 난 ‘6000원 치킨’ 정체는

대형마트의 가성비 치킨 경쟁이 불붙었다. 이마트는 ‘어메이징 완벽치킨’, 홈플러스는 ‘당당치킨’, 롯데마트는 ‘큰 치킨’을 가성비 대표 상품으로 내놨다. 가격은 3만원대 프랜차이즈 치킨보다 최대 ‘3분의 1’ 수준이다. 가성비 치킨을 구매하기 위해 ‘오픈런’(물건을 구매하기 위해 영업시간 전부터 줄을 서서 대기하는 것) 현상이 일어

2024-09-07

파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 희귀의약품 지정

파로스아이바이오는 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 PHI-101이 식품의약품안전처(식약처)의 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다.PHI-101은 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 케미버스로 도출한 물질이다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인됐다.파로스아이바이오는 올해 PHI-101의 임상 1상을 마무리한 이후 미국과 호주

2024-09-04

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