'허은철' 검색결과

美 시장 뚫는 GC녹십자 …혈액제제 '알리글로' FDA 허가

GC녹십자의 혈액제제가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출한다. 이 회사는 내년 하반기 미국 내 자회사인 GC 바이오파마 USA를 통해 이 제제를 출시할 예정이다. 국내 혈액제제가 미국 시장에 진입한 것은 이번이 처음이다.GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)이 지난 15일(현지시각) 혈액제제 ‘알리글로’를 품목허가했다고 18일 밝혔다. 알리글로는 선천성 면역결핍증

2023-12-18

GC녹십자가 기술이전한 독감백신, 대만서 품목허가 획득

GC녹십자는 대만의 백신 기업 ‘메디젠 백신 바이오로직스’(MVC·Medigen Vaccine Biologics)의 4가 독감백신이 대만 위생복리부 식품약물관리서(Taiwan Food and Drug Administration)로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.이번에 허가를 받은 품목은 GC녹십자가 MVC에 제조 기술을 이전한 독감백신이다. GC녹십자는 2018년 MVC와 기술이전 협력을 맺고 현지 임상을 통해 글로벌 제조사

2023-03-13

백신 강자 GC녹십자…“mRNA 독감 백신 개발 본격화”

GC녹십자는 캐나다 기업의 지질나노입자(LNP)를 활용한 메신저 리보핵산(mRNA) 독감 백신 개발에 착수했다고 9일 밝혔다. 이를 위해 최근 아퀴타스의 LNP에 대한 기술이전 계약 옵션을 행사했다. 회사는 지난해 4월 아퀴타스 테라퓨틱스와 LNP 관련 개발 및 옵션 계약을 체결한 바 있다.LNP는 mRNA를 체내 세포로 안전하게 운반하는 전달 시스템이다. mRNA를 기반으로 한 약물을 개발할 때

2023-03-09

GC녹십자 수두 백신 ‘배리셀라’…WHO 사전적격성평가 인증

GC녹십자는 수두 백신인 ‘배리셀라’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(Pre-Qualification·PQ) 인증을 취득했다고 20일 밝혔다.사전적격성평가는 백신의 품질과 유효성, 안전성 등을 심사해 국제 조달시장 입찰에 참여하기 위한 자격을 부여하는 제도다. GC녹십자는 신종플루 백신과 계절독감 백신에 이어 수두 백신도 사전적격성평가 승인받게 됐다.배리셀라는 GC

2023-02-20

GC녹십자, ‘ISO 37301’ ‘ISO 37001’ 통합 인증 획득

GC녹십자는 한국준법진흥원으로부터 규범준수경영시스템인 ‘ISO 37301’과 부패방지경영 시스템인 ‘ISO 37001’에 대한 통합 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. ISO 37301은 162개 국가가 참여하는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 규범준수경영시스템의 표준 규격이다. 기업이 경영 활동을 할 때 발생할 수 있는 모든 컴플라이언스 리스크를 식별하고 관리, 통제하도록 요구하는 인

2022-12-15

국내 대표 제약사들 임인년 화두는 ‘신약 매진, 글로벌 도약’

국내 대표 제약사들이 꼽은 올해 신년 화두는 ‘혁신 신약개발을 통한 글로벌 기업으로의 도약 발판 마련’으로 요약된다. 유한양행, GC녹십자, 대웅제약, 한미약품, 종근당 등은 모두 ‘신약’을 강조하는 한편 글로벌 진출에 대한 의지를 밝혔다. 이와 함께 ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영도 키워드로 등장했다. 유한양행은 올해 경영지표를 ‘열정, 도전, 창조’로 정하

2022-01-04

GC녹십자 '헌터증후군 치료제', EMA 희귀의약품 지정…유럽 진출 청신호

GC녹십자의 중증형 헌터증후군 치료제가 유럽 희귀의약품으로 지정되며, 유럽 시장 진출에 파란불이 커졌다. GC녹십자는 자사의 뇌실 내 투여 방식의 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular)’가 유럽의약청(EMA)으로부터 ‘희귀의약품지정(ODD, Orphan Drug Designation)’을 받았다고 2일 밝혔다. 헌터라제ICV는 기존 정맥주사(IV) 치료법이 환자의 ‘

2021-11-02

[제약·바이오 오픈이노베이션] GC녹십자, 다양한 협업으로 희귀의약품 시장 공략 중

GC녹십자가 희귀의약품 시장 공략을 위한 오픈이노베이션에 한창이다. GC녹십자의 목표는 “글로벌 희귀의약품 성공 경험을 바탕으로 제2, 제3의 ‘헌터라제’ 성공 신화를 만들겠다”는 것이다. 지난 2012년 GC녹십자는 세계에서 두 번째로 희귀질환인 헌터증후군 치료제 헌터라제 개발에 성공했다. 헌터라제는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공해 치료 환경을 개선

2021-10-08

[바이오기업 이종먹거리③] 이종사업 소극적이던 녹십자그룹, 디지털헬스케어에 빠졌다

수많은 기업이 미래 성장동력으로 ‘바이오’를 지목하고 사업에 진출하고 있지만 정작 제약‧바이오기업은 새로운 영역에서 기회를 모색 중이다. 신성장동력을 찾기 위해, 불확실성이 큰 신약개발사업의 위험을 헤징하기 위해 제약‧바이오 외 사업을 노린다는 분석이다. 이들의 새로운 도전과 그간의 성과, 의미를 짚어본다. 세 번째로 살펴볼 기업은 GC녹십자그룹이다. 혈액

2021-10-01

국내 제약·바이오 기업, 'mRNA' 만능 치트키 될까

국내 제약 바이오 기업이 변이 대비 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)백신 개발에 mRNA(메신저리보핵산)를 주목하고 있다. 포스트코로나 시대를 대비해 꼭 코로나19 백신뿐 아니라 다양한 치료제, 바이오의약품, 신약으로 사업 영역을 넓히고 시장 선점에 나설 것으로 보인다. 보건복지부와 한국제약바이오협회는 한미약품과 에스티팜, GC녹십자 등 3개 기업이 주

2021-06-30

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