'호중구감소증' 검색결과

한미약품 협력사 美 스펙트럼 “롤베돈 지난해 매출 130억원”

한미약품은 미국 협력사인 스펙트럼이 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’의 지난해 실적과 시장 반응을 실적발표를 통해 공개했다고 23일 밝혔다.스펙트럼에 따르면 롤베돈의 매출은 지난해 말을 기준으로 1011만4000달러(약 130억원)다. 지난해 4분기에 70개의 거래처가 롤베돈을 구매했고 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤니티 종양 네트워크에서 롤베돈을 활

2023-03-23

한미약품 협력사 스펙트럼, ‘롤베돈’ 美 출시 후 첫 분기 매출 123억원

미국의 스펙트럼 파마슈티컬스(스펙트럼)는 호중구 감소증 치료제 ‘롤베돈’의 지난해 4분기 매출 추정치를 1000만 달러(약 123억원)로 예상했다. 스펙트럼은 한미약품의 약효 지속 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용한 ‘롤론티스’를 롤베돈이라는 제품명으로 미국에 판매하고 있다.스펙트럼에 따르면 이 회사가 미국에 롤베돈을 출시한 이후 70개의 거래

2023-02-01

美 FDA 승인 받은 '롤론티스'…"랩스커버리 상용화 입증"

한미약품이 개발한 호중구 감소증 치료제 '롤론티스'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가 승인을 얻었다. 한미약품이 개발한 신약 중 FDA로부터 승인을 얻은 것은 이번이 처음이다. FDA의 실사를 거친 국내 공장에서 생산한 바이오 의약품이 FDA의 허가를 받아 미국 시장에 진출하게 된 것도 롤론티스가 최초다. 롤론티스는 한미약품의 의약품 플랫폼 기술 '랩스커버리'

2022-09-14

한미약품 첫 글로벌 신약 ‘롤론티스’, 美 출시 준비 마무리

한미약품은 9월 9일 미국 FDA(식품의약국)의 시판허가가 나올 예정인 첫 글로벌 신약 ‘롤론티스’의 미국 출시 제품명을 확정했다. 미국 내 영업 인력을 충원하는 등 미국 출시를 위한 준비를 마무리했다고 30일 밝혔다. 지난 6월 FDA는 롤론티스의 원액 생산을 담당하는 평택 바이오플랜트 실사를 진행한 바 있다. 한미약품은 “실사는 큰 지적 사항 없이 무사히 마무리했

2022-08-30

보령, 2분기 매출 1722억원…사상 최대 분기 실적 달성

보령이 올해 2분기 역대 최대 분기 매출을 달성했다고 27일 밝혔다. 이 회사의 올해 2분기 별도 기준 매출은 지난해 같은 기간보다 21.4% 증가한 1722억원으로 잠정 집계됐다. 영업이익은 1년 전 같은 기간보다 64.3% 늘어난 140억원을 기록했다. 보령 관계자는 "올해 2분기 매출은 역대 최대 실적이자 사상 최대 분기 매출"이라며 "만성질환 중심의 전문의약품 포트폴리오

2022-07-27

GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인 받아

GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 당일 투여에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 뉴라펙은 기존 제재 대비 반감기를 증가해 약효를 오래 유지할 수 있게 한 호중구감소증 치료제다. 항암요법을 받은 지 24시간이 지난 후 투약해 호중구 수치 감소로 인한 발열 및 감염 등의 부작용을 예방한다. 문제는 항암요법 후

2022-07-14

한미약품 2분기 실적, 컨센서스 뛰어넘는 호실적 기록하나

증권가에서 한미약품의 2분기에 대해 시장 예상치를 뛰어넘는 호실적을 기록할 것이라고 분석했다. 북경한미의 실적과 하반기에 R&D에서 성과를 바탕으로 목표주가도 35만원에서 36만원으로 상향 조정됐다. 하나증권은 한미약품의 2분기 매출액을 3073억원, 영업이익 252억원으로 예상했다. 지난해 같은 기간에 비해 각각 10%, 58.7%가 늘어났다. 한미약품의 2분기 실적을 매

2022-07-05

엔지켐생명과학, 임상 시험 자진 중단에 12% 급락 [증시이슈]

엔지켐생명과학 주가가 12% 넘게 급락했다. 지난 1일 이 회사가 진행 중이던 치료제의 임상 시험이 중단됐다는 소식이 주가에 부정적인 영향을 미친 것으로 풀이된다. 4일 오전 10시 50분 기준 엔지켐생명과학 주가는 직전 거래일 대비 12.06%(3450원) 내린 2만5150원에 거래 중이다. 이 회사는 호중구감소증을 치료하기 위한 'EC-18'의 임상 2상 시험을 자진 중단했다고 최근 공시

2022-04-04

코로나19로 FDA 승인 지연…제약·바이오업계 미국 진출 난항

국내 제약·바이오 기업의 미국 진출에 제동이 걸렸다. 올해 4개 이상의 제약·바이오 회사가 FDA 관문을 두드리면서 글로벌 신약 탄생에 대한 기대감이 높아졌지만, 코로나19로 현장실사가 불가능해 심사가 줄줄이 지연되면서다. 지난 2월 제약업계의 가장 큰 이슈는 GC녹십자 '아이비글로불린에스엔주 10%'의 FDA 승인 여부였다. GC녹십자는 지난해 2월 미국 식품의약처(FDA)

2022-03-03

한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 대한민국신약개발 대상 수상

한미약품은 첫 번째 바이오신약인 차세대 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 한국신약개발연구조합이 주관하는 ‘제23회 대한민국신약개발상’ 시상에서 신약개발 부문 대상으로 선정됐다고 21일 밝혔다. 한미약품이 대한민국신약개발상을 받은 건 이번이 네 번째다. 지난 2005년 고혈압치료제 아모디핀이 우수상, 2010년 아모잘탄이 우수상을 받은 데 이어

2022-02-21

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