LG화학이 개발하고 있는 통풍 치료제 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 임상3상 시험계획을 미 FDA에 신청했다고 1일 밝혔다. LG화학이 자체적으로 글로벌 지역에서 신약 임상 3상에 나서는 것은 이번이 처음이다.

 
이번 임상은 미국을 포함해 여러 국가에서 고요산혈증을 동반한 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 임상3상을 진행한다. 위약 대조군 비교 시험을 계획하고 있는데, 고요산혈증 통풍환자 1차 치료제 성분인 ‘알로푸리놀(Alopurinol)’과 비교 시험 계획도 미 FDA에 추가로 신청할 예정이다.
 
티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소인 ‘잔틴 옥시다제’의 발현을 억제하는 1일 1회 경구용 치료제다. 미국 임상2상에서도 빠르고 강력한 요산 강화 효과를 확인했고, 위약군과 유사한 수준의 안전성도 입증했다.
 
LG화학은 2027년 미국 FDA로부터 1차 치료제로 품목허가를 승인받고, 2028년부터 글로벌 시장 판매에 나설 계획이다.
 
글로벌 시장조사기관 Coherent Market Insightssms 글로벌 통풍 치료제 시장 규모를 2019년 기준 26억 달러(약 3조원) 규모인데, 2027년에는 5조원 규모로 확대될 것으로 예상하고 있다. 현재 전 세계 통풍 진단 환자는 3500만명에 이른다.
 
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “티굴릭소스타트 글로벌 3상은 LG화학의 신약 임상, 허가, 생산, 판매 역량을 한층 더 강화하는 기폭제가 될 것”이라며 “글로벌 경쟁력 확보 가능한 임상 전략 및 선제적인 상업화 준비를 통해 통풍 치료제 시장에 새로운 전기를 마련하겠다”고 말했다.
 
통풍은 육류와 어류 등 대부분 음식에 함유된 퓨린 대사의 최종 산물인 요산이 혈에 과다하게 쌓여 생기는 질환이다. 장기간 지속되면 요산염 결정이 생기고, 이 결정이 연골 및 인대 주변 조직에 쌓여 심한 염증과 통증을 일으키게 된다.
 
LG화학 주가는 FDA 임상3상 시험계획 신청 소식이 나오면서 상승세를 유지하고 있다. 오전 11시 43분 기준으로 61만8000원을 기록해 전일대비 1만5000원이 상승했다.  
 
  

최영진 기자 choiyj73@edaily.co.kr

ⓒ이코노미스트(https://economist.co.kr) '내일을 위한 경제뉴스 이코노미스트' 무단 전재 및 재배포 금지