셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴 바이오시밀러인 베그젤마(성분명 베바시주맙)의 판매 허가를 얻었다고 28일 밝혔다. 베그젤마를 치료제로 쓸 수 있는 질환은 전이성 직결장암과 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등이다.
 
셀트리온은 최근 유럽연합 집행위원회(EC)와 영국 의약품규제청(MHRA), 일본 후생노동성 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 판매를 허가받았다. 셀트리온 관계자는 “이번에 미국 FDA의 판매 허가를 얻어 베그젤마를 글로벌 시장에 출시할 준비를 마쳤다”며 “원가 경쟁력을 무기로 주요 시장에 베그젤마를 안착시키겠다”고 했다.
 
셀트리온은 지난 5월 오리지널 의약품인 아바스틴을 개발한 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 완료했다. 셀트리온의 제품을 해외에서 홍보, 판매하는 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 유럽을 시작으로 베그젤마를 글로벌 시장에 출시할 계획이다.
 
의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 지난해 전 세계 베바시주맙 시장의 규모는 64억3530만 달러(약 8조9700억원)로 집계됐다. 미국 시장은 26억200만 달러(약 3조6300억)로, 단일 시장 중에선 가장 규모가 크다. 셀트리온 관계자는 “다른 바이오시밀러 제품도 임상과 허가를 빠르게 진행해나가겠다”고 덧붙였다.

선모은 기자 suns@edaily.co.kr

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