차바이오텍의 계열사 차백신연구소는 3세대 B형간염 백신 ‘CVI-HBV-002’의 국내 임상 1상 투여를 마쳤다고 3일 밝혔다.
 
차백신연구소는 지난해 6월 식품의약품안전처(식약처)로부터 CVI-HBV-002의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상에서는 B형간염에 대한 항체가 없는 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002를 투약했다. 앞으로 1년간 추적관찰을 통해 CVI-HBV-002의 안전성과 내약성, 탐색적 면역원성을 평가할 예정이다.
 
CVI-HBV-002는 3세대 항원인 ‘L-HBsAg’과 면역증강제 ‘엘-팜포’를 포함하고 있다. L-HBsAg는 차백신연구소가 개발한 3세대 항원이다. 2세대 항원보다 면역원성이 높다는 설명이다. 엘-팜포는 체액성 면역반응과 세포성 면역반응을 동시에 유도하는 면역증강제다. 체액성 면역기능이 대부분인 다른 면역증강제보다 효과가 좋다고 했다.
 
차백신연구소는 CVI-HBV-002가 기존 B형간염 백신에 효과가 없는 무반응자군에서도 효과를 유도할 것으로 기대하고 있다. 현재 상용화된 2세대 백신은 80% 이상의 예방 효과와 안전성이 확인됐지만, 백신 접종 후 항체가 형성되지 않는 무반응자가 5~10% 정도다. 무반응자는 항체가 만들어지지 않아 B형간염에 걸릴 가능성이 크다.
 
염정선 차백신연구소 대표는 “전체 인구의 5~10%에 달하는 무반응자도 예방 효과를 볼 수 있는 B형간염 백신을 개발해 국민건강증진에 기여하겠다”며 “이번 임상은 물론 후속 임상도 빠르게 마무리해 중국과 동유럽 등 해외 시장에 기술이전하는 등 상용화에 최선을 다하겠다”고 했다.

선모은 기자 suns@edaily.co.kr

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