[이코노미스트 선모은 기자] 에이비온은 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘ABN401’의 글로벌 임상 2상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 18일 밝혔다.

이번 임상은 코호트1을 대상으로 미국과 한국에서 진행된다. 코호트1은 간세포 성장인자 수용체(c-MET) 변이 환자 중 exon14 유전자 결실군에 대한 단독요법이다. 폐암 분야에서 권위 있는 기관인 미국의 MD앤더슨암센터도 임상 병원으로 참여한다.

코호트1에서는 최소 40명의 임상 참여자를 모집할 계획이다. 혈액을 활용한 액체생검인 비말 디지털 PCR(ddPCR)을 사용해 환자를 선별한다는 설명이다. ddPCR 기술은 감도를 높여 적은 양의 혈액으로도 환자의 c-MET 돌연변이를 확인한다.

에이비온 관계자는 “비소세포폐암 환자의 30%는 고령이거나 수술에 준하는 신체적 부담으로 인해 기존의 조직생검을 시행하기 어렵다”며 “액체생검 방법을 통해 약물 공급이 가능해 경쟁 약물 대비 환자 확보가 용이할 것으로 기대한다”고 했다.

이번 임상의 목표는 고형암 종양 평가 기준(RECIST 1.1)에서 객관적 반응률(ORR)을 확인하는 것이다. 회사는 2021년 호주와 한국에서 ABN401의 글로벌 임상 1상을 진행한 바 있다. 다른 c-MET 치료제에서 나타난 주요 3등급 이상 약물 관련 이상반응은 없었다고 했다. 종양이 50% 이상 감소한 환자의 상태가 1년 반 이상 유지된 사례도 확보했다.

에이비온은 EGFR 저해제와의 병용투여 효과를 확인하는 임상시험도 추가로 계획하고 있다. 연내 미국 식품의약국(FDA)에 글로벌 임상 2상의 개정된 코호트2 계획(프로토콜)을 제출할 예정이다.

에이비온 관계자는 “올해 안으로 ABN401의 코호트1 중간결과가 도출될 것으로 보인다”며 “중간결과에서 유효성을 확보하면 기술 이전 논의를 본격적으로 진행하겠다”고 말했다. 그러면서 “코호트2 병용 임상도 빠르게 개시할 계획”이라고 덧붙였다.

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