[이코노미스트 선모은 기자] 지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(아티바)는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 자연살해(NK)세포 치료제 ‘AB-101’을 패스트트랙 대상으로 지정했다고 31일(현지시각) 밝혔다. 아티바는 지씨셀이 미국에 세운 NK세포 치료제 개발 기업이다.

AB-101은 지씨셀이 아티바에 기술 수출한 동종 제대혈 유래 NK세포 치료제다. 항체를 매개로 종양살해능(ADCC)을 강화하는 항암제 후보물질이기도 하다. 지씨셀에 따르면 AB-101은 항체와 인게이저(Engager)를 병용하면 더 강력한 항암 효과를 유도할 수 있다.

현재 아티바는 미국에서 키메릭 항원수용체 T세포(CAR-T)로도 암을 치료하지 못한 환자를 포함해 재발 및 난치성 B세포 비호치킨 림프종 환자를 대상으로 AB-101와 리툭시맙을 함께 투여하는 병용요법에 관한 임상 1·2상을 진행하고 있다.

FDA는 증상이 심각하거나 생명에 위협이 되는 질환에 우수한 효능을 보이는 치료제 중 빠르게 개발돼야 한다고 판단한 후보물질을 패스트트랙 대상으로 지정한다. 후보물질이 패스트트랩으로 지정되면 임상과 개발 단계마다 FDA가 여러 지원을 제공한다. FDA와 긴밀히 협의해 시장에 치료제를 보다 빠르게 선보일 수 있는 가능성도 커지는 셈이다.

지씨셀에 따르면 아티바도 이번 패스트트랙 지정을 발판삼아 AB-101을 ‘혁신 신약’(퍼스트 인 클래스·First in Class)인 동종 NK세포 치료제로 개발한다는 구상이다. 공동 개발 협력사인 아피메드를 통해 여러 항체와 병용요법을 추진하고 다양한 암종으로도 치료 질환을 확장할 것이라고 했다.

토르스텐 그래프 아티바 최고의료책임자(CMO)는 “AB-101의 병용요법 관련 임상에서 긍정적인 초기 데이터가 나오고 있고 여기에 고무돼 있다”며 “다양한 임상을 통해 생물학적 병용요법을 추가하고 적응증을 확대할 수 있기를 기대한다”고 했다.

한편, 지씨셀은 아티바와 HER2 과발현 유방암과 위암 등의 고형암을 표적하는 제대혈 유래 키메릭 항원 수용체 자연살해(CAR-NK)세포 치료제 후보물질인 ‘AB-201’도 개발하고 있다. 현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1·2상에 관한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 두 기업은 글로벌 제약사 미국 머크(MSD)와도 CAR-NK세포 치료제를 공동 연구하고 있다.

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