[이코노미스트 선모은 기자] 한미약품은 식품의약품안전처(식약처)가 면역항암제 후보물질인 BH3120의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 22일 밝혔다. 회사는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 BH3120의 IND를 승인받은 바 있다. 연내 한국과 미국에서 임상시험에 착수한다는 계획이다.

BH3120은 PD-L1과 4-1BB의 결합 특성을 다르게 만든 면역글로불린G(IgG) 형태의 이중항체다. 하나의 항체가 서로 다른 2개의 표적에 결합하는 플랫폼 기술 펜탐바디가 적용돼 있다. 펜탐바디는 한미약품과 북경한미약품이 공동 개발한 기술이다. 랩스커버리를 잇는 차세대 기술이다는 설명이다.

한미약품 관계자는 “BH3120은 차세대 이중항체 플랫폼 기술인 펜탐바디로 글로벌 임상을 진행하는 첫 번째 프로젝트”라며 “독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 잇는 펜탐바디가 한미약품의 탄탄한 미래 가치를 지속해서 창출해 낼 것”이라고 했다.

한미약품에 따르면 BH3120은 면역세포를 활성화하는 면역 항암치료와 암세포만 공격하는 표적 항암치료를 모두 할 수 있다. 종양미세환경(TME)에서만 작용하고, 암 조직 내 면역세포의 기능을 활성화해 항종양 효과도 있다는 설명이다.

회사는 BH3120과 PD-1 억제제를 병용할 때 암 조직이 사라지는 효과도 확인했다. 영장류를 대상으로 한 안전성 연구에서는 독성과 면역계 부작용이 관찰되지 않았다. 다른 기업이 개발 중인 경쟁 품목과 비교해서도 우수한 수준의 안전성 프로파일을 확인했다.

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