CAR-T 치료제 개발 기업 큐로셀, 코스닥 상장 예비심사 통과
CAR-T 치료제 개발 기업…임상 2상 진행 중
“연내 임상 마칠 것…내년 하반기 승인 목표”

큐로셀은 기술특례상장을 위해 올해 초 평가기관인 한국평가데이터와 기술보증기금으로부터 각각 A, BBB등급을 받았다. 회사는 승인 직후 증권신고서를 제출하기 위한 제반 사항을 준비, 기업공개(IPO) 공모 절차에 속도를 낼 계획이다. 삼성증권과 미래에셋증권이 상장 주관사를 맡았다.
큐로셀은 키메릭 항원 수용체(CAR) T세포로 항암제를 개발 중인 국내 기업이다. 2016년 설립됐다. 국내 기업 중에서 대표적인 CAR-T 치료제 개발 기업으로 꼽힌다.
CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 분리, 유전적으로 조작해 암세포를 잘 제거할 수 있도록 만든 세포·유전자 치료제(CGT)다. 부작용이 있는 기존 항암제와 달리 내성이나 독성으로 인한 위험이 적다.
큐로셀은 T세포의 기능을 강화해 치료 효과를 높이는 OVISTM 기술을 개발했다. 면역관문수용체인 PD-1과 TIGIT 유전자를 제거해 CAR-T 세포 기능을 강화한다.
큐로셀은 이 기술을 활용해 CD19 CAR-T 치료제 후보물질인 안발셀(성분명 안발캅타진 오토류셀)을 개발하고 있다. 현재 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다. 지난 6월 국제림프종학회(ICML)에서 중간 결과를 발표했고 연내 임상 2상을 마친 뒤 내년 하반기 식품의약품안전처(식약처)에 신약품목허가(NDA)를 신청할 계획이다. 국내 환자는 이르면 오는 2025년부터 이 물질을 신약으로 활용할 수 있을 것으로 기대된다.
김건수 큐로셀 대표는 “회사의 독자적인 CAR-T 치료제 개발 기술과 국내 최대 규모의 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 시설로 이번 심사를 통과했다고 본다”며 “국내 CAR-T 치료제 시장을 선도해 온 경험을 바탕으로 상장 후 세계적인 기업으로 성장할 것”이라고 했다.
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