[이코노미스트 선모은 기자] 셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제 후보물질인 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.

CT-P55는 블록버스터 의약품인 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러다. 코센틱스는 스위스 제약사인 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제다. 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증-중증 판상 건선 등에 사용된다. 지난해를 기준으로 글로벌 시장 매출은 약 47억8800만 달러(약 6조2244억원)에 달한다. 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 1월 물질특허가 만료된다.

셀트리온은 코센틱스의 바이오시밀러인 CT-P55를 새로운 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로 연구하고 있다. 셀트리온은 일본에서 모집한 성인 171명을 대상으로 코센틱스와 CT-P55의 약동학적(PK) 동등성을 비교하기 위해 임상 1상을 진행할 예정이다. 셀트리온 관계자는 “자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 확대해 경쟁력을 강화할 계획”이라고 했다.

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