[이코노미스트 선모은 기자] 동아에스티는 자회사 메타비아가 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 DA-1241의 다국가 임상 2상에서 유효성과 안전성을 확인했다고 19일 밝혔다.

이번 임상은 MASH 환자를 나눠 DA-1241를 각각 50mg, 100mg 16주간 단독 투여하고 위약(가짜약)을 투여한 환자들과 비교하는 방식으로 진행됐다. DA-1241를 시타글립틴과 병용 투여했을 때의 효능과 안전성을 확인하는 임상도 진행됐다.

임상 결과 DA-1241을 100mg 투약한 MASH 환자는 4주차와 8주차에 통계적으로 유의미하게 ALT 수치가 줄었다. 16주차에서 통계적으로 유의미한 감소에 근접한 결과가 나왔다. DA-1241를 50mg 투약한 환자는 위약(가짜약)에 비해 16주차에서 ALT 수치가 통계적으로 유의미하게 개선됐다.

DA-1241를 100mg 단독 투여한 환자들과 시타글립틴 100mg을 병용 투여한 환자들은 위약을 투여한 환자 대비 CAP 점수가 유의미하게 개선됐다. FAST 점수는 병용 투여 환자가 위약 투여 환자보다 통계적으로 유의미하게 감소했다.

동아에스티에 따르면 DA-1241를 투약한 환자 대다수는 경증 이상반응 및 중대한 이상반응이 발견되지 않았다. 또, 메타비아는 DA-1241과 시타글립틴 병용 요법 외 추가적인 병용 요법에 대해 비임상을 진행하고 있다.

김형헌 메타비아 대표는 "이번 임상을 통해 1차 평가변수와 2차 평가변수를 모두 달성했다"라며 "DA-1241이 MASH 치료제로의 잠재력을 입증했다"고 했다. 이어 "내년 상반기 주요 학회에서 DA-1241의 다국가 임상 2상과 관련한 최종 결과와 지표들을 발표할 계획"이라고 했다.

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