'전임상 단계' 검색결과

쉽지 않은 희귀의약품 개발…임상서 고려할 점은[스페셜리스트 뷰]

희귀질환은 숫자에 의해 규정되는 편이다. 미국의 경우 해당 질환에 걸린 환자의 수가 20만명 이하, 한국의 경우 2만명 이하면 희귀질환으로 규정된다. 희귀질환의 문제는 희소성 때문에 질환을 인지하거나 진단할 수 있는 방법이 부족해 치료에 시간이 오래 걸린다는 점이다. 또 치료 방법도 부족하고 모든 환자들이 공평하게 치료를 받기도 어려운 것이 현실이다. 전 세계적으

2024-06-08

"항암제 상업화? 초기 단계 임상 설계가 가장 중요"

제약·바이오 기업을 둘러싼 투자 환경은 계속해서 악화하고 있다. 하지만 이런 상황에서도 기술이전 등을 통해 해외 시장의 문을 두드리는 기업이 있다. 특히 신약은 규모가 작은 국내 시장보다 규모가 큰 해외 시장을 노리는 것이 중요하다.국내 기업이 개발 중인 후보물질로 세계 시장에서 성공하려면 어떤 임상 전략을 선택해야 할까. 아이큐이바의 호세 루이스 가르시

2024-05-08

신라젠, 항암제 후보물질 BAL0891 백혈병 치료제로 확장

신라젠은 삼중음성 유방암과 위암 치료제로 개발 중인 항암제 후보물질 BAL0891을 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로도 개발한다고 7일 밝혔다. 회사는 현재 전임상 데이터를 확보했으며, 연내 임상에 진입한다는 구상이다.BAL0891은 신라젠이 2022년 스위스의 바이오 기업 바실리아로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열의 물질이다. TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like

2024-05-07

"기술력 있는 기업엔 돈 모인다"…CGT 기술 혁신 어디까지 왔나

바이오 헬스케어 시장의 투자 환경은 점점 어려워지고 있지만 전문가들은 "기술력이 검증된 기업에 결국 돈이 모인다"고 입을 모은다. 기술혁신을 위한 국내 기업들의 투자 유치 노력이 이어지는 이유다.차세대 의약품 분야도 마찬가지다. 세포·유전자 치료제(CGT) 개발사 엘리베이트바이오는 지난해 4억100만 달러(약 5320억원) 규모의 투자금을 유치해 연구개발(R&D) 역량

2024-03-14

바이오 한파 비껴간 레고켐바이오…美 얀센과 ADC 빅딜 체결

국내 제약·바이오업계에 한파가 이어지는 가운데 항체-약물 중합체(ADC) 플랫폼 기술을 보유한 레고켐바이오사이언스가 다국적 제약사인 얀센에 개발 중인 후보물질을 기술이전했다. 세계적으로 ADC 플랫폼 기술이 주목받고 있는 데다 레고켐바이오사이언스가 개발한 약물의 강점이 얀센의 눈에 들었다는 분석이다.제약·바이오업계에 따르면 레고켐바이오사이언스는

2023-12-31

레고켐바이오, 얀센에 ADC 항암제 후보물질 LCB84 기술이전

레고켐바이오사이언스는 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사인 얀센(Janssen Biotech)에 항체-약물 중합체(ADC) 항암제 후보물질인 LCB84을 개발, 상용화하는 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약을 통해 레고켐바이오사이언스는 선급금 1억 달러(약 1300억원)와 단독개발 권리행사금 2억 달러(약 2600억원)를 받는다. LCB84를 개발, 허가, 상업화하면 발생하는 단계

2023-12-26

브릿지바이오 “비소세포폐암 치료제 후보물질 등 임상 중단”

브릿지바이오테라퓨틱스가 비소세포폐암 치료제 후보물질인 BBT-176의 임상시험을 중단한다. 안저질환 치료제 후보물질인 BBT-212도 개발을 중단하기로 했다.브릿지바이오테라퓨틱스는 이들 치료제 후보물질의 임상과 개발을 중단한다고 26일 밝혔다. 자본의 운용 효율을 높이기 위해 일부 파이프라인에 회사의 역량을 집중하기로 하면서다.대신 이 회사는 특발성 폐섬유증 치료

2023-09-26

레고켐바이오, 고형암 치료제 후보물질 美 임상 1·2상 승인

레고켐바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)이 이 회사의 고형암 치료제 후보물질인 ‘LCB84’의 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 22일 밝혔다.이번 임상은 LCB84의 단일요법과 면역항암제와 병용요법에 대한 안전성과 내약성, 약동력학적 특성, 예비효능을 평가하기 위해 진행된다. 삼중음성유방암과 대장암 등 진행성 고형암 환자 300여 명이 대상이며 미국과 캐

2023-06-22

유한양행, 제이인츠바이오 HER2 표적치료제 후보물질 기술 도입

유한양행은 국내 바이오 기업인 제이인츠바이오로부터 표적치료제 후보물질인 ‘JIN-A04’를 기술 도입했다고 30일 밝혔다.JIN-A04는 경구용 티로신 키나아제 억제제(TKI)다. 제이인츠바이오는 이 약물을 HER2 Exon20 삽입 돌연변이가 있는 비소세포폐암 환자를 위한 치료제로 개발해 왔다.유한양행은 이번 기술 도입에 따라 해당 물질의 개발과 상업화를 위한 세계 독점 실시권을

2023-05-30

동아에스티 美 자회사 뉴로보, NASH 치료제 후보물질 美 임상 2상 승인

동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질인 ‘DA-1241’의 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다.이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 진행된다. 뉴로보 파마슈티컬스는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확

2023-05-03

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