'중앙약사심의위원회' 검색결과

SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신으로 '백신 주권' 앞당겨

국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 출시가 눈앞에 다가왔다. SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 허가가 막바지에 이르면서다. 식품의약안전처(식약처)에 따르면 지난 26일 이 부처의 자문기구인 중앙약사심의위원회는 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학과 공동으로 개발한 코로나19 백신에 대해 "품목허가를 할 수 있다"

2022-06-29

한국 1호 코로나19 백신 허가 눈앞, SK바사 GBP510가 주인공

식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510, 스카이코비원)의 안전성과 효과성 등을 자문하는 ‘중앙약사심의위원회’ 회의에서 ‘품목허가를 할 수 있다’고 자문했다고 27일 밝혔다. 국내 1호 코로나19 백신 허가가 성큼 다가왔다. 식약처는 6월 26일 오후 서울 회의실에서 스카이코비원의 안전성 등을 자문하는

2022-06-27

[증시이슈] 노바백스 효과에 SK바이오사이언스 5% 상승

SK바이오사이언스가 26일 오전 11시 10분 기준 전일 대비 5.29%(1만3500원) 오른 26만8500원에 거래되고 있다. 미국 제약기업인 노바백스가 싱가포르 보건과학청에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 잠정승인을 신청했다는 소식이 알려지면서 주가에 긍정적인 영향을 끼친 것으로 풀이된다. SK바이오사이언스는 이 백신을 국내 생산, 유통할 권리를 가지고 있다. 노

2021-11-26

[증시이슈] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가신청 취하에 약세

GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘지코비딕주’의 허가 신청을 취하했다는 소식에 주가가 약세를 보이고 있다. 지코비딕주는 코로나19 회복기 환자의 혈액 속 혈장에 들어 있는 항체를 고농도로 농축해 만든 치료제다. 7일 오전 11시 30분 GC녹십자 주가는 전 거래일보다 1.85%(6000원) 내린 31만8000원에 거래되고 있다. GC녹십자는 지난 4월 30일 식품의약안전처(이하 식

2021-06-07

삼성바이오로직스 화이자 대신 모더나 CMO?

삼성바이오로직스가 글로벌 바이오기업의 코로나19 백신을 국내 위탁생산(CMO)한다는 소식이 연일 보도되면서, 회사의 주가가 출렁이고 있다. 14일 삼성바이오로직스는 '풍문 또는 보도에 대한 해명 공시'를 통해 모더나 백신 위탁생산 설에 대해 “현재 확정된 바 없어 확인이 불가하다”며 “이와 관련해 추후 확인 가능한 시점 또는 1개월 이내에 재공시하겠다”고 말

2021-05-14

[오늘의 경제정책 브리핑] 문 대통령, 남은 1년 구상 밝힌다

━ 文 대통령, 남은 1년 국정 구상 10일 대국민 연설 취임 4주년을 맞은 문재인 대통령이 대국민 특별연설에 나선다. 박경미 청와대 대변인은 7일 청와대 춘추관에서 브리핑을 열고 “10일 오전 11시 청와대 춘추관에서 취임 4주년 특별연설을 한다"고 밝혔다. 지난해 3주년 특별연설과 마찬가지로 TV로 생중계한다. 연설은 대략 20여분으로 예상되며, 코로나19 위

2021-05-10

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